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又一頭部藥企終止創(chuàng)新藥開發(fā)，涉及2種實驗性抗癌藥物

2024年12月18日 15:17:20來源：制藥網(wǎng)點擊量：31271

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　　資料顯示， Vibostolimab(MK-7684)通過阻斷TIGIT受體與其配體(CD112和CD155)結(jié)合來恢復T細胞的腫瘤殺傷活性。Favezelimab(MK-4280)通過阻斷LAG-3受體與其主要配體、主要組織相容性復合體(MHC)II類分子結(jié)合來恢復T細胞效應器功能。

　　在預先計劃的分析中，KeyVibe-003研究和KeyVibe-007研究都達到了OS這一主要終點的預先設定的無效標準。默沙東表示，固定劑量組合治療組發(fā)生的免疫相關不良事件比帕博利珠單抗單藥治療組多。

　　基于現(xiàn)有的KeyVibe系列研究的全部數(shù)據(jù)，默沙東決定終止III期KeyVibe-006研究和vibostolimab的其他臨床研究。此外，基于現(xiàn)有的所有臨床數(shù)據(jù)，默沙東也決定終止Favezelimab的臨床開發(fā)項目，并將終止III期KEYFORM-008研究。已入組患者可以繼續(xù)接受治療直至研究完成。

　　業(yè)內(nèi)表示，藥物“夭折”原因，既包括臨床試驗結(jié)果未達預期、缺乏市場競爭力，也有外部環(huán)境變化導致的藥品需求下降。據(jù)悉，今年以來，國內(nèi)外均有不少藥企“砍”掉研發(fā)管線。

　　如近期羅氏更新的三季度業(yè)績文件顯示，公司停止了4條乙肝管線的開發(fā)，這些管線均已進入臨床，其中3條處于II期臨床階段。據(jù)悉，這些管線撤下后，羅氏目前披露的在研管線中已沒有任何乙肝項目。不過羅氏還未對這一調(diào)整作出解釋。

　　賽諾菲今年4月宣布終止oditrasertib 在肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS) 中的II期試驗，因為中期結(jié)果令人失望；9月，其治療面肩肱型肌營養(yǎng)不良癥(FSHD)的藥物Losmapimod臨床試驗未達到試驗終點被宣布終止。

　　諾華在今年10月已經(jīng)終止(TERMINATED)SMURF1抑制劑LTP001治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的II期臨床試驗(NCT05497284)，出于“申辦方的決定(Sponsor Decision)”。

　　回到國內(nèi)藥企，今年以來，也有不少藥企終止研發(fā)管線。其中上海醫(yī)藥今年以來已經(jīng)終止了12個研發(fā)項目，對于頻繁終止多個研發(fā)項目，上海醫(yī)藥解釋，是基于對研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估。此外，華東醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、舒泰神、百濟神州、亞虹醫(yī)藥等不少國內(nèi)藥企也先后公布終止研發(fā)項目。

　　分析人士指出，藥企“砍”掉的管線涉及諸多熱門領域，創(chuàng)新藥熱門賽道“內(nèi)卷”加劇，同樣在推動藥企找尋新的出口。如今年上海醫(yī)藥終止研發(fā)的管線中大部分均為創(chuàng)新藥研發(fā)中熱門的腫瘤用藥，涉及肺癌、宮頸癌、乳腺癌等多種疾病。而自司美格魯肽帶來市場熱度之后，國內(nèi)藥企布局GLP-1受體激動劑賽道的至少有30家藥企，但隨著賽道成熟，不少藥企開始陸續(xù)停止投入，華東醫(yī)藥就曾在今年8月終止一款GLP-1藥物研發(fā)。

　　另有分析人士表示，藥企“砍”掉管線是從投入、市場、前景等角度綜合衡量的結(jié)果。在目前的投資環(huán)境下，藥企清理低性價比的資產(chǎn)管線，實際也是一種好的現(xiàn)象。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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