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“出海”成為藥企謀求業績改善重要路徑！業內建議從五個關鍵領域發力

2024年12月18日 09:00:48來源：制藥網點擊量：42308

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　　根據數據統計，2023年全球生命科學領域的所有收并購總交易價值(包括或有對價)同比上升37%至1980億美元；而同期收并購交易數量同比下降27%，這意味著單筆交易金額上升(約64%)。從結構來看，中國Biotech企業的資金來源發生了深刻的變化，從股權融資為主，發展為股權融資、資產交易、藥品銷售共同驅動。

　　有數據顯示，2022年下半年以來，國產創新藥對外授權交易的數量及金額均有明顯增長，到2024年上半年已有超40個對外許可項目，交易總金額達250億美元左右，而同期的生物醫藥投融資金額則在360億元人民幣左右，近兩年呈下滑態勢。

　　回顧剛過去的11月，就有十數起國內創新藥企業產品授權交易，尤其對外授權，僅首付款就累計超過10億美元。而2024年12月，這種出海熱潮態勢仍在持續。如12月4日，“ADC大戶”映恩生物又與葛蘭素史克(GSK)達成了一項總額超10億美元的ADC藥物授權合作。

　　業內表示，自2015年中國藥品監督大刀闊斧地改革后，國內創新藥行業實現快速發展。在創新藥商業化、國際化等新趨勢之下，出海成為藥企尋找新增長點和實現持續發展的必要命題。借由BD、Newco等模式，諸多創新藥企業在獲得發展資金的同時，推動產品出海。

　　另有人士指出，近年來中國藥品研發水平不斷提升，尤其在新藥領域取得了顯著進展，對于中國藥企來說，國際化布局不僅是進入全球市場的必要步驟，更是提升中國藥品全球競爭力的關鍵路徑，企業應在研發早期就系統性地規劃出海路徑，尤其是臨床試驗階段，做好國際化布局的戰略規劃，制定科學、差異化的策略，滿足不同國家的監管要求，推動中國創新藥更快、更穩地進入國際市場。

　　展望2025年，創新藥出海邏輯仍將延續，在推動創新藥出海方面，業內認為，中國藥企需從五個關鍵領域發力：

　　在質量標準方面，應對標國際標準(如美國藥典)，提升藥品質量和全球認可度，同時有效降低研發成本。

　　在精準研發方面，應加強生物標志物研究，構建創新生態，推動新藥研發的高效轉化與國際化。

　　在申報策略方面，應采用中美雙報策略，借助國際臨床試驗與申報體系開拓全球市場。

　　在全球布局方面，應提早規劃國際化戰略，識別潛在問題，提高海外申報的效率和成功率。

　　在資本支持方面，整合全球資源，提升企業國際競爭力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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