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又一款重磅創新藥實現新突破！競爭對手不乏恒瑞醫藥、諾華等國內外藥企

2024年12月13日 10:47:25來源：制藥網點擊量：42441

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　　XKH004是鑫康合生物開發的同時靶向IL-17A和IL-7F的IgG1型人源化單克隆抗體，通過阻斷IL-17A/F與其受體的相互作用而抑制下游炎癥信號通路，用于中重度斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫相關的適應癥，目前III期研究的表現使其在同類藥物中具有很強的競爭力和潛質。業內表示，XKH004在中重度活動性強直性脊柱炎(AS)患者中展出優異的療效以及良好的安全性和耐受性，使其具有成為治療AS優的藥物的可能。

　　但是靶向IL-17藥物領域也面臨著十分激烈的競爭。業內指出，如果鑫康合的XKH004最終成功獲批上市，其將是國內的第7款IL-17抗體藥物，也是第3款國產IL-17抗體。

　　據悉，今年8月兩款國產IL-17抗體已經獲得國家藥監局批準上市，分別為恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗和智翔金泰的賽立奇單抗。

　　資料顯示，夫那奇珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病，本次批準用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

　　賽立奇單抗注射液是智翔金泰自主研發的重組全人源抗 IL-17A 單克隆抗體，注冊分類為治療用生物制品1類，作用靶點為IL-17A。該產品主要布局了銀屑病和中軸型脊柱關節炎兩個適應癥，本次獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病適應癥。

　　此外，從全球來看，目前已經有多款IL-17A抗體藥物獲批上市，包括諾華公司的Secukinumab(商品名Cosentyx)、禮來公司的Ixekizumab(商品名Taltz)、Biocad公司的Netakimab(商品名Efleira)。

　　其中Secukinumab和Ixekizumab于2019年作為頭一批臨床急需境外新藥在中國獲批上市。數據顯示，2023年，Secukinumab、Ixekizumab全球銷售額合計約77.40億美元。另外，國內已經上市IL-17進口品種，涉及的藥企還有協和麒麟和優時比。

　　除了已經上市的產品外，還有多款國產IL-17產品即將上市，其中三生國健已經提交上市申請，康方生物、華奧泰生物、麗珠醫藥、君實生物、荃信生物、邁博太科藥業等III期臨床試驗正在開展或者已經結束。可見，該藥物領域競爭的激烈。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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