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康哲藥業、一品紅等多家國內藥企積極搶灘108億痛風藥物市場

2024年12月03日 14:43:36來源：制藥網點擊量：36690

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　　【制藥網市場分析】痛風是我國僅次于糖尿病的代謝性疾病。有機構預計，到2030年，全球高尿酸血癥及痛風患病人數將達到14.2億人。考慮到我國未來的人口增長趨勢和患病率的升高，到2030年，高尿酸血癥及痛風患病人數或將達到2.4億人。另有數據測算，2030年中國痛風藥物市場規模將達108億元。

　　據悉，在痛風藥物領域，康哲藥業公告，集團通過公司全資附屬公司與杭州新元素藥業有限公司于2024年12月2日，就治療痛風及高尿酸血癥的1類新藥ABP-671簽訂獨家商業化協議。

　　資料顯示，ABP-671是用于治療痛風及高尿酸血癥的化藥1類創新藥，目前正分別在中國和境外開展關于痛風的2b/3期臨床試驗，產品通過抑制尿酸鹽轉運蛋白1(URAT1)，降低腎臟對尿酸的重吸收。在已經完成的兩項2期臨床試驗結果顯示，ABP-671多個劑量組(1mg至12mg)表現出良好的藥效和安全性。產品有望為痛風及高尿酸血癥患者帶來療效更優、安全性更高的治療選擇。

　　業內表示，此次合作被視為康哲藥業在痛風治療領域的一次重要布局。痛風及高尿酸血癥既屬于風濕疾病又屬于慢性代謝性疾病，與康哲藥業心腦血管/消化業務的戰略布局，以及在售品種的網絡資源高度契合。

　　康哲藥業表示，ABP-671若能成功獲批上市，在風濕免疫科可與公司的在售產品美泰彤(甲氨蝶呤注射液)，在內分泌科和骨科可與益蓋寧(依降鈣素注射液)在專家網絡與市場資源方面協同。

　　根據梳理，在痛風藥物領域，包括恒瑞醫藥、一品紅、益方生物、通化東寶等多家國內企業都有所布局。數據顯示，我國處在臨床研發階段的創新藥物不少于18款，多款已到達III期臨床階段。

　　據悉，今年8月，一品紅與美國Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下簡稱“Arthrosi”)合作研發的全球創新藥AR882成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格。這一認定適用于AR882在治療臨床痛風患者可見痛風石方面的應用，是AR882研發歷程中的重要里程碑，將有助于加速推進該藥的臨床試驗和注冊上市進程。

　　資料顯示，AR882是一種新一代高效選擇性的尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，通過抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸鹽的排泄正常化，從而降低血尿酸(sUA)水平。AR882目前已進入關鍵的全球Ⅲ期臨床試驗階段，這標志著該藥物在痛風治療領域邁出了關鍵一步。隨著臨床研究的深入，AR882有望成為治療痛風石這一未滿足臨床需求的潛在突破性藥物。

　　通化東寶5月公告稱，公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司痛風雙靶點抑制劑(THDBH151片)IIa期臨床試驗完成頭例患者給藥，成為國內進入II期臨床試驗階段的XO/URAT1痛風雙靶點產品。

　　痛風雙靶點抑制劑(THDBH151片)是通化東寶在該領域在研的抗痛風/降尿酸重點創新藥物之一。此次IIa期臨床試驗完成頭例患者給藥，是通化東寶在該領域邁出的堅實一步。通化東寶稱，XO/URAT1雙靶點抑制劑(THDBH151片)既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO)，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管尿酸鹽轉運體(URAT1)對尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外，故而在作用機制上存在優勢。此外，THDBH151片通過平衡其XO及URAT1兩個靶點的各自生物學活性，提高藥效的同時降低了相應副作用，大幅提高患者依從性。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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