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這家藥企晚間更新藥品一致性評價工作進展：已進入審評階段

2024年11月28日 16:49:28來源：制藥網點擊量：33579

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　　截至目前，中國境內上市的鹽酸地爾硫?片生產廠家數量眾多，已經超過20家，申請仿制藥一致性評價的企業也有不少，其中新華制藥全資子公司新華制藥(高密)的鹽酸地爾硫?片(30mg)是該品種國內頭個通過仿制藥一致性評價的企業。

　　對于本次收到國家藥品監督管理局下發的關于鹽酸地爾硫?片一致性評價的受理通知書，亞太藥業公告稱，鹽酸地爾硫?片被國家藥品監督管理局受理，標志著該品種一致性評價工作進入了審評階段，公司將積極推進后續相關工作，如順利通過一致性評價將增加其市場競爭力。

　　不過，公司也表示，藥品一致性評價審評工作流程有一定的時間周期，存在不確定性因素，敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。

　　公開資料顯示，亞太藥業從事的主要業務為醫藥制造業務，包括化學制劑的研發、生產和銷售，主要的客戶為醫藥商業、配送企業及醫療機構。

　　2024年以來，亞太藥業已有多個藥品過評。例如，8月27日晚間，亞太藥業發布公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用鹽酸地爾硫的《藥品補充申請批準通知書》，公司注射用鹽酸地爾硫通過仿制藥質量和療效一致性評價；8月20日晚間，公司公告，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》。本次注射用頭孢唑肟鈉在原1.0g規格基礎上增加2.0g、0.5g規格，上述三個規格均通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　此前的3月25日，亞太藥業曾在互動平臺上表示，公司已通過一致性評價(含視同通過一致性評價)的產品共12個。

　　業績方面，2024年三季度業績公告稱，公司2024年前三季度實現總營收3.07億元，同比增長1.65%。成本端營業成本2.11億元，同比增長5.75%，費用等成本1.16億元，同比下降24.39%。營業總收入扣除營業成本和各項費用后，歸母凈利潤-345.95萬元，止盈轉虧。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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