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　　【制藥網 產品資訊】11月25日，包括科倫博泰、人福醫藥、樂普醫療、上海醫藥等多家藥企發布公告稱，相關創新藥臨床試驗獲批或申請獲受理。
 

　　根據科倫博泰發布的公告，公司已于2024年11月25日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心同意公司開發的創新藥物SKB501新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。資料顯示，SKB501是一款由公司針對靶點生物學特點，利用OptiDCTM平臺技術研發的具有自主知識產權的新型ADC藥物，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗，擬用于治療晚期實體瘤。
 

　　值得一提的是，近日，科倫博泰生物有多款創新藥物臨床申請獲批。公司還于2024年11月15日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批準公司開發的創新藥物SKB535新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書，該藥物是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點，利用OptiDCTM平臺技術研發的具有自主知識產權的新型ADC藥物，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗，擬用于治療晚期實體瘤。同日，公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批準公司開發的新型藥物SKB571新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書，該藥物是一款新型雙抗ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。
 

　　人福醫藥公告稱，全資子公司創新藥研發中心近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的玉蠶顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》。資料顯示，玉蠶顆粒功能主治為補脾益腎，活血利水，用于脾腎氣虛、濕瘀阻絡證糖尿病腎臟疾病蛋白尿的治療。該藥品由創新藥研發中心和上海復活石醫藥科技有限公司聯合開發及申報，累計研發投入約為900萬元人民幣。
 

　　樂普醫療公告稱，公司控股子公司上海民為生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。MWN105注射液注冊分類為治療用生物制品1類，受理號為CXSL2400607、CXSL2400608，適應癥為超重或肥胖適應癥、2型糖尿病，分別于2024年9月11日受理，同意開展臨床試驗。MWN109注射液注冊分類為化學藥品1類，受理號為CXHL2400954、CXHL2400955，適應癥為2型糖尿病、超重或肥胖適應癥，分別于2024年9月12日受理，同意開展臨床試驗。
 

　　此外，上海醫藥發布公告稱，公司開發的 I048 臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。資料顯示，I048 為小分子一類新藥，劑型為片劑，擬用于治療精神分裂癥，臨床前研究顯示在動物疾病模型上有顯著治療作用。該項目已累計投入研發費用 2,223.94 萬元人民幣。截至本公告日，全球未有完全相同靶點和同適應癥的藥品上市。
 

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