【制藥網 行業動態】11月22日,國家組織藥品聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》的公告,文件明確將62種藥品納入第十批國家組織藥品集中帶量采購范圍,申報信息將于2024年12月12日在上海開標,這也意味著第十批國采槍聲正式打響。業內指出,相較于前九批國家集采,本次集采競爭依然激烈,集采品種平均淘汰率50%。
據悉,第十批國采共涉及263個品規,包含62個品種。有數據顯示,這62個品種2023年在中國公立醫療機構終端(中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院)的銷售額合計接近550億元。
從治療領域看,263個品規涵蓋十多個治療大類,涉及品種多的主要屬于消化系統及代謝藥、心腦血管系統藥物,上海醫藥、復星醫藥、齊魯制藥、科倫藥業(、成都倍特藥業、揚子江藥業、石藥集團、石家莊四藥等藥企為“主力軍”。
據了解,注射劑仍成為此次國采關注的重點,62個品種中注射劑有37個,占比超56%,包括艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、地高辛注射劑、格拉司瓊注射劑等。
有數據顯示,2023年中國公立醫療機構終端,這些注射劑合計銷售規模近300億元。且不少注射劑在2023年中國公立醫療機構的銷售額已經超過10億元,如鹽酸多柔比星脂質體注射液的銷售額達到38.7億元,目前競爭企業(原研+過評)有8家。
資料顯示,鹽酸多柔比星脂質體注射液,適用于低CD4(<200CD4淋巴細胞/mm)及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。本品可用作一線全身化療藥物,或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物,也可用于不能耐受下列兩種以上藥物聯合化療的病人:長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環類抗生素)。
此外,拉氧頭孢注射劑過評企業9家,集采中標名額2家,淘汰率高達78%;西格列汀口服常釋劑型過評企業數35家,集采名額9家,淘汰率高達74%。
業內表示,國家集采以臨床需求為導向,基于充分的市場競爭,集采質優價宜的藥品,保障患者用藥。注射劑起效快、生物利用度高,適用于急救、昏迷及不能口服給藥的患者等,臨床需求強勁且不可替代。將注射劑作為重要劑型納入集采,有助于進一步降低藥品費用負擔,提升醫保資金使用效率。
據悉,第十批國采,將發生重大變化,如包括B證企業(委托生產的藥品上市許可持有人)數量影響最后入圍企業數量、剔除價格50%降幅的保護機制、增加1.8倍熔斷復活機制等新變化。
業內人士表示,如果第十批國采取消50%價格降幅的保護機制,那將是國采自實施以來非常大的一個基本規則的變化。另有人士表示,之前制定報價策略,主要錨定的都是50%降幅這個參數去設定,現在這一規則被取消之后,就要重新思考報價邏輯了。
對于第十批國采的價格降幅,有人士認為,由于部分品種的最高有效申報價顯著偏低和取消50%降幅規則,預計平均降幅可能較溫和。同時,還有人士認為,企業中標率也將有所下降。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論