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　　【制藥網 行業動態】根據國家藥監局網站消息，11月份以來，有5個藥品由處方藥轉換為非處方藥，包括芩暴紅止咳合劑、蒲地藍消炎口服液、山荷葉合劑、百令顆粒、連芩珍珠滴丸。
 

　　其中根據國家藥監局11月12日發布的公告顯示，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉換為非處方藥。
 

　　芩暴紅止咳合劑清熱化痰，止咳平喘。用于痰熱壅肺所致急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發作。監測數據顯示，芩暴紅止咳制劑可見以下不良反應報告：腹瀉、惡心、嘔吐、腹部不適、腹痛、口干、瘙癢、紅斑、皮疹、頭暈、頭痛、心悸、失眠、局部麻木感、過敏反應等。
 

　　蒲地藍消炎口服液清熱解毒，消腫利咽，用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。監測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、食欲不振、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、頭暈、頭痛、乏力、胸部不適、心悸、肝功能異常、過敏反應等。
 

　　公告要求，芩暴紅止咳合劑、蒲地藍消炎口服液相關藥品上市許可持有人于2025年8月10日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
 

　　11月8日，國家藥監局還發布公告，山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉換為非處方藥。
 

　　山荷葉合劑消積導滯，行氣散瘀。用于高脂血癥的輔助治療。監測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、口干等。
 

　　百令顆粒補肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、腰背酸痛；慢性支氣管炎的輔助治療。監測及文獻數據顯示，百令制劑可見以下不良反應報告：胃腸系統：口干、惡心、嘔吐、消化不良、胃擴張、胃食管反流病、胃腸氣脹、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、便秘等。呼吸系統：呼吸困難、咳嗽、咽干、咽部腫脹、口咽疼痛、喉部疼痛、喉部不適、咽喉刺激、呼吸道癥狀等。皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、蕁麻疹等。神經系統：頭暈、頭痛等。心血管系統：心悸等。免疫系統：超敏反應等。泌尿系統：尿頻等。其他：發熱、乏力、失眠、食欲減退、食欲障礙、胸部不適等。
 

　　連芩珍珠滴丸清熱瀉火，解毒止痛。用于復發性口瘡(輕型口瘡和口炎性口瘡)心脾積熱證，癥見口腔潰瘍、疼痛、伴有心煩急躁，口熱口干，舌質偏紅而干，苔黃或膩，脈弦細數等。監測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、心悸等。
 

　　公告要求，山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸相關藥品上市許可持有人于2025年8月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
 

　　根據公告，非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。
 

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