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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】3月14日晚間，翰森制藥發(fā)布公告，公司以不超過(guò)50億元人民幣授權(quán)引進(jìn)普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司一款雙抗ADC(抗體偶聯(lián)藥物)產(chǎn)品HS-20117/PM1080。
 

　　據(jù)了解，PM1080/HS-20117是一款1+1異源二聚體結(jié)構(gòu)的EGFR/cMet雙特異性抗體，通過(guò)特異性靶向腫瘤抗原EGFR和cMet抑制腫瘤生長(zhǎng)和存活，目前正處于I期臨床研究階段。
 

　　此次合作是雙方在2022年初次合作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大戰(zhàn)略合作關(guān)系的動(dòng)作，合作范圍將從大中華區(qū)擴(kuò)展到全球。根據(jù)許可協(xié)議，翰森制藥將獲得普米斯的許可，在全球范圍內(nèi)將HS-20117/PM1080用于ADC產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化，并有權(quán)進(jìn)一步分許可。
 

　　由此，普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及基于銷(xiāo)售的商業(yè)化里程碑潛在付款，合計(jì)不超過(guò)50億元人民幣，以及基于全球凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　值得一提的是，2023年以來(lái)，翰森制藥在ADC賽道上的動(dòng)作頻頻，除了本次引進(jìn)一款A(yù)DC藥物以外，去年公司曾多次重磅對(duì)外授權(quán)。
 

　　2023年12月20日，翰森制藥與 GSK 共同宣布，雙方就翰森制藥自主研發(fā)的HS-20093 (B7-H3ADC)達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，翰森制藥將授予葛蘭素史克開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20093 全球許可權(quán)利(不含中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))。而翰森制藥將收取1.85億美元首付款，并有資格就該產(chǎn)品收取不超過(guò)15.25億美元的相關(guān)事件達(dá)成時(shí)的里程碑付款。該產(chǎn)品商業(yè)化后，GSK還將就中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)以外的全球凈銷(xiāo)售額支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。公開(kāi)資料顯示，該款A(yù)DC產(chǎn)品正處于二期臨床階段。
 

　　2023年10月，翰森制藥宣布，以8500萬(wàn)美元首付款和不超過(guò)14.85億美元的里程碑款將HS-20089(B7-H4ADC)全球許可(不含中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))授權(quán)GSK，主要用于開(kāi)發(fā)其在卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌等婦科癌癥領(lǐng)域的潛力。據(jù)悉，該款A(yù)DC產(chǎn)品也處于二期臨床階段。
 

　　公開(kāi)資料顯示，包括此次引進(jìn)的授權(quán)產(chǎn)品在內(nèi)，翰森制藥目前的管線中至少有4款A(yù)DC產(chǎn)品，不過(guò)均處于研發(fā)早期階段。
 

　　值得一提的是，就ADC賽道來(lái)看，當(dāng)前該賽道內(nèi)卷正在加劇。僅2019-2023年間，共有10個(gè)ADC產(chǎn)品相繼獲批上市，目前全球上市的ADC產(chǎn)品已有15個(gè)，其中在中國(guó)上市的有7款。此外，還有4個(gè)ADC藥物正在進(jìn)行上市申請(qǐng)(NDA)。
 

　　另有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，截至2024年1月，全球已經(jīng)有324個(gè)進(jìn)入臨床階段的ADC項(xiàng)目，其中大部分處于臨床早期，仍處于I期早期臨床的有187個(gè)，占比高達(dá)58%，主要靶點(diǎn)集中在HER2、EGFR、CLDN18.2、TROP2、c-Met等。在中國(guó)，ADC研發(fā)亦如火如荼，共有129個(gè)ADC項(xiàng)目(包含海外企業(yè)產(chǎn)品)處于臨床階段，其中進(jìn)入II/III及III期的產(chǎn)品有24個(gè)，占比為18.60%，另有5個(gè)產(chǎn)品處于申報(bào)上市階段。
 

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