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復星醫藥年內已有5款藥獲批臨床，包括多款創新藥

2024年03月08日 09:11:09來源：制藥網點擊量：34350

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　　【制藥網企業新聞】復星醫藥2024年以來頻頻報喜，3月7日晚間，公司發布公告稱，公司控股子公司上海精繕生物科技有限責任公司于近日收到國家藥監局關于同意GCK-01細胞注射液用于治療復發或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤的臨床試驗批準。GCK-01細胞注射液是復星醫藥自主研發的細胞治療藥物，擬與抗體聯用治療多種血液瘤和實體瘤。截至目前，全球范圍內尚無同類通用型NK細胞治療藥物獲批上市。精繕科技擬于條件具備后于中國境內開展該新藥I期臨床試驗。

　　同日，復星醫藥公告，控股子公司江蘇星盛新輝醫藥有限公司于近日收到國家藥監局關于同意XS-02膠囊用于治療晚期實體瘤的臨床試驗批準。星盛新輝擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的小分子創新藥，擬用于治療晚期實體瘤。全球范圍內亦無同靶點的小分子抑制劑獲批上市。

　　2月29日，復星醫藥公告稱，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司及重慶復創醫藥研究有限公司于近日收到國家藥監局關于同意 FCN-338 片聯合 FCN-647 片治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤開展臨床試驗的批準。復星醫藥產業及復創醫藥擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該治療方案的II期臨床試驗。據介紹，FCN-338 片為集團自主研發的 Bcl-2 選擇性小分子抑制劑，擬用于治療血液系統惡性腫瘤等；FCN-647 片為集團自主研發的 BTK 選擇性小分子抑制劑，擬用于治療血液系統惡性腫瘤等。

　　1月25日，公司公告，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司于近日收到國家藥監局關于同意FCN-338片聯合地塞米松用于治療系統性輕鏈型淀粉樣變性的臨床試驗批準。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的II期臨床試驗。該新藥為集團自主研發的 Bcl-2 選擇性小分子抑制劑，擬用于治療血液系統惡性腫瘤等。截至本公告日，該新藥用于治療血液系統惡性腫瘤、復發或難治性B細胞淋巴瘤于中國境內、美國分別處于I臨床試驗階段；該新藥聯合阿扎胞苷或化療用于治療髓系惡性血液疾病于中國境內處于II期臨床試驗階段。

　　更早的1月18日晚間，公司公告，控股子公司復宏漢霖收到國家藥監局關于同意靶向人類BRAF蛋白V600E突變小分子抑制劑HLX208單藥或聯合治療晚期實體瘤開展臨床試驗的批準。該新藥為本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的小分子口服抑制劑，擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥等。截至本公告日，于全球范圍內尚無同一分子機制的小分子口服抑制劑獲批上市。

　　據了解，近年來，在醫藥行業深化改革的背景下，復星醫藥聚焦臨床需求加強自主研發創新。2023年前三季度，復星醫藥研發投入共計人民幣42.91億元，同比增長13.67%；其中，研發費用為31.55億元，同比增長10.22%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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