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2023年凈利潤虧損3億美元，該藥企連砍3條研發管線

2024年02月29日 14:40:19來源：制藥網點擊量：33747

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　　如此境況下，2023年第4季度開始，再鼎醫藥連砍了3條管線，其中部分藥品距離商業化,只有臨門一腳。據悉，相比于2022年財報所披露的管線情況，再鼎醫藥2023年財報中已有Margetuximab、Odronextamab和BLU-945共計3款藥物消失在候選藥物名單中。

　　再鼎醫藥在財報中指出，2023年第四季度，決定停止Margetuximab和Odronextamab的開發，并發出通知終止與MacroGenics和Regeneron根據其條款分別于2024年5月14日和2024年12月20日生效。此外，其合作伙伴BlueprintMedicines公司已決定取消BLU-945開發的優先順序。

　　公開資料顯示，馬吉妥昔單抗(margetuximab)是再鼎醫藥從MacroGenics公司引進的一種作用于HER2的Fc優化型單克隆抗體。據悉，2023年9月，margetuximab用于轉移性HER2陽性乳腺癌患者三線及以上治療的適應癥已經獲得藥監局批準上市。

　　Odronextamab是一款雙特異性單克隆抗體，旨在通過聯結并活化細胞毒性T細胞 (與CD3結合) 及淋巴瘤細胞 (與CD20結合)，觸發抗腫瘤作用。2020年4月，再鼎醫藥與再生元達成區域性戰略合作，獲得了odronextamab在大中華區腫瘤相關適應癥的開發和獨家商業化權利。據悉，Odronextamab在美國已經進入上市審評階段。2023年9月，FDA已對Odronextamab用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者的生物制品許可申請給予優先審查資格。

　　而對于被砍掉的BLU-945管線，資料顯示，2021年11月9日，再鼎醫藥宣布與Blueprint訂立許可及合作協議，獲得在大中華地區開發及商業化BLU-945以及其若干其他形式(包括備用復合物)的權利。

　　BLU-945為高選擇性、強效的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯合用藥可耐受性的潛力。據悉，2022年4月，Blueprint Medicines公司和再鼎醫藥共同申報了BLU-945膠囊的臨床試驗申請。

　　對于為何終止Margetuximab和Odronextamab兩款上市在即的藥品以及BLU-945的開發，再鼎醫藥只是表明基于競爭格局的考量。

　　分析人士表示，醫藥寒冬下，再鼎醫藥已確立了2025年盈利的目標。如此背景下“砍管線”以減少研發支出或許也是勢在必行。根據再鼎醫藥發布的財報上顯示，2023年，再鼎醫藥的研發支出同比減少7.12%，為2.66億美元。

　　另外，再鼎醫藥相關人士表示，2023年，公司圍繞多個關鍵戰略重點取得了出色進展，尤其是衛偉迦9月在中國商業化上市用于全身型重癥肌無力(gMG)，并成功被納入國家醫保藥品目錄。衛偉迦的上市展現出良好的開端，今年1月的患者數量就超過了2023年最后四個月的患者總和，這得益于醫生的高度認可和衛偉迦加速進院，患者可及性得到提高。展望未來，預計今年再鼎將繼續保持強勁的商業化表現。再鼎將在實現五年戰略計劃目標的道路上行穩致遠，不斷成長為一家高增長、能盈利和有創新的生物醫藥公司。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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