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步入2024年，科倫藥業屢獲好消息！多款創新藥上市可期

2024年02月27日 14:18:54來源：制藥網點擊量：42246

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　　資料顯示，艾曲泊帕乙醇胺片是諾華制藥開發的一種非肽類血小板生成素受體激動劑，用于治療既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性免疫性(特發性)血小板減少癥(ITP)。本次獲批的企業除了科倫藥業，還有江蘇奧賽康藥業、正大天晴藥業、齊魯制藥。此外，遠大醫藥、常州制藥等多家企業也已進行申報。

　　1月19日，科倫藥業還發布公告稱，子公司湖南科倫的化學藥品奧拉帕利片獲批上市，用于治療上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌等。

　　資料顯示，奧拉帕利片是阿斯利康研發的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑。也是迄今對同源重組修復缺陷(HRD)陽性卵巢癌患者具有總生存期(OS)獲益的PARP抑制劑(中位OS超過6年)，且安全耐受性良好，已被《中國婦科腫瘤臨床實踐指南(2023)》《卵巢癌PARP抑制劑臨床應用指南(2022)》《NCCN卵巢癌臨床實踐指南(2023)》等國內外指南廣泛推薦使用。奧拉帕利片為國家醫保乙類品種，2022年在中國的銷售額為14億元。

　　而1月科倫藥業獲批的吡拉西坦注射液為腦代謝改善藥，可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷，具有促進腦內代謝作用。

　　回顧2023年，科倫藥業仿制藥產品線進入密集收獲期，數據顯示，其累計有27個品種(仿制3/4類，不含補充申請)獲批生產并視同過評，且多個為國內頭批上市。截至目前，科倫藥業已有136個品種通過/視同通過一致性評價。

　　除了仿制藥外，科倫藥業也日漸驅動創新藥發展。目前科倫藥業主要有33款新藥處于獲批臨床及以上階段。而回顧2023年，科倫藥業有2款1類新藥注射用A166、注射用SKB264以及一款生物類似藥西妥昔單抗注射液申報NDA；4款1類新藥、4款2類改良型新藥的IND申請獲得臨床試驗默示許可。

　　據了解，近年來科倫藥業不斷加大研發投入。根據其2023年半年報顯示，公司自2013年啟動研發轉型以來，公司在研發創新領域的資金投入已累計超過114億元。2023年前三季度公司研發費用16.66億元，同比增長38.30%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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