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    眼科中藥新藥成果將陸續涌現,成為市場新的攪局者

    2023年10月08日 09:28:13來源:制藥網點擊量:41509

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      【制藥網 市場分析】 眼科藥物市場是一個龐大且不斷增長的市場。數據顯示,目前中國眼底疾病患者總數已超過1千萬,每年我國新增眼底病人超過300萬,市場潛力可期。據悉,當前眼科中藥新藥研發持續火熱,新成果將陸續涌現,成為市場新的攪局者。
     
      根據梳理,2018年至今申報的眼科中藥新藥有天士力的三黃睛視明丸、紅太陽和漢典制藥的糖網明目顆粒、珠海岐微生物科技的QA108顆粒、以嶺藥業的芪黃明目膠囊、盈科瑞的杞菊顆粒。
     
      其中以嶺藥業的芪黃明目膠囊是目前進度快的產品,若順利獲批,將成為國內頭款上市的眼科中藥1類新藥。據悉,以嶺藥業在今年5月投資者互動平臺上表示,公司治療糖尿病視網膜病變的芪黃明目膠囊申報新藥,現已完成國家藥品監督管理局組織的生產與臨床現場核查。
     
      天士力的三黃睛視明丸以及珠海岐微生物科技的QA108顆粒目前均在II期臨床階段,誰將先提交上市申請,同樣備受關注。
     
      資料顯示,三黃睛視明丸為申請臨床試驗的中藥6類復方制劑,擬用于新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性的治療。目前市場上主要治療藥物為生物制劑產品,三黃睛視明丸作為中藥產品,未來上市后可有效解決生物注射劑產品不良反應等問題,以更好地滿足臨床需求。
     
      珠海岐微生物科技研發的QA108顆粒劑,是針對干性年齡相關性黃斑變性(下稱“干性AMD”)的First-in- Class眼科中藥。業內表示,干性AMD是目前全球無藥可治的重要致盲眼病,也是全球眼科界長期以來無法攻克的難關。業內人士認為,QA108凝聚了中醫藥理論的有益傳承,并結合了因明生物團隊對黃斑變性病因的突破性發現,是現代創新與中醫傳統用藥經驗的結合。
     
      2023年1月,中藥創新研發企業盈科瑞也加入了眼科戰局,杞菊顆粒獲批臨床。據悉,杞菊顆粒用于治療早中期及干性年齡相關性黃斑變性(AMD)肝腎陰虛證,該新藥的處方是在元代《原機啟微》的石斛夜光丸和清代董西園撰《醫級·雜病類方》卷八方的杞菊地黃丸基礎上加減化裁而來。
     
      臨床藥效學研究結果表明:杞菊顆粒對AMD模型動物的視網膜功能學及形態學均有較好的保護作用;研究結果還揭示杞菊顆粒可能通過促進神經營養因子表達從而抑制視網膜細胞凋亡;杞菊顆粒可能具有阻止病變進展為晚期濕性AMD的作用。杞菊顆粒是盈科瑞針對眼科的頭款中藥1類新藥,具有積極意義。
     
      據了解,眼科用藥市場空間廣闊,根據數據顯示,2023年上半年重點省市公立醫院終端眼科用藥銷售額激增27.57%。在眼科中藥新藥領域發展來勢洶洶,國內眼科藥物市場風起云涌。除了中藥新藥外,9月以來,1類新藥AM011注射液、2.2類新藥DA001滴眼液相繼獲批臨床,康弘藥業提交立他司特滴眼液上市申請……可見越來越多的國產新品加入戰局。
     
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