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1類創新藥舒沃替尼片獲批上市！迪哲醫藥迎來頭款商業化產品

2023年08月24日 12:04:38來源：制藥網點擊量：36942

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　　資料顯示，迪哲醫藥是一家具備全球競爭力的創新驅動型生物醫藥公司，專注于抗腫瘤制劑的創新藥公司。據悉，舒沃替尼從國內頭例臨床研究受試者入組到產品正式獲批上市，僅4年不到的時間，突破肺癌靶向藥物臨床開發新速度。迪哲醫藥表示，這主要歸功于過往迪哲醫藥在EGFR(表皮生長因子受體)領域積累的經驗以及在分子設計和轉化科學的技術優勢。

　　據介紹，迪哲醫藥的研發管理團隊是原阿斯利康腫瘤轉化科學中心團隊，曾主導參與多款肺癌領域靶向創新藥的研發，包括一代EGFR TKI吉非替尼、三代EGFR TKI奧希替尼以及可完全穿透血腦屏障的靶向藥。

　　據了解，目前，迪哲醫藥已建立具備優勢的在研管線，5款小分子創新藥進入全球臨床階段，除舒沃替尼外，戈利昔替尼全球注冊臨床研究結果今年6月頭次在2023年國際淋巴瘤大會做口頭報告。

　　資料顯示，戈利昔替尼是新一代 JAK1 特異性抑制劑，正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家和地區開展注冊臨床試驗。戈利昔替尼已獲美國藥品監督管理局“快速通道認定”。

　　此外，另一款產品DZD8586是迪哲醫藥自主研發的具備穿透血腦屏障能力的高選擇性靶向小分子抑制劑，用于治療腫瘤及其它重要疾病。臨床前研究顯示，DZD8586 各項成藥指標都達到設計預期，具有良好的安全性以及滲透血腦屏障的能力，可以有效抑制 B 細胞非霍奇金淋巴瘤細胞的生長。公司已完成在美國開展的健康受試者臨床試驗，生物標志物有效驗證了藥物作用機制，同時在中國開展的針對復發難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的臨床試驗正在開展中。

　　據了解，為更好推動抗腫瘤藥物市場發展，迪哲醫藥近年來不斷加大研發投入，數據顯示2021年和2022年，迪哲醫藥的研發投入金額分別為5.9億元和6.6億元。此外2023年一季度，迪哲醫藥的研發投入金額達1.6億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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