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重磅！產后抑郁癥迎來口服新藥

2023年08月07日 09:04:44來源：制藥網點擊量：38407

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　　【制藥網產品資訊】產后抑郁癥是因產婦的生理、心理、社會等多種因素干擾作用而引起的一種以精神障礙為主的多系統疾病。這種癥狀嚴重危害孕婦及嬰兒的心身健康，阻礙家庭及社會的和諧發展。2019年，FDA批準了頭一款專門用于治療產后抑郁癥的藥物Brexanolone(商品名Zulresso)，但該藥因是靜脈注射給藥，必須連續靜脈注射三天以上，且價格昂貴，每瓶售價7450美元，整個療程的費用為3.4萬美元，這些因素都局限了Zulresso的可及性。目前，產后抑郁癥患者的用藥需求并未得到充分滿足。

　　近日，有重磅消息傳來：美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了頭款治療產后抑郁癥的口服藥祖拉諾酮(zuranolone)上市，這將給美國約50萬受此疾病困擾的婦女帶來治療新選擇。

　　Zuranolone是由Sage Therapeutics和百健(Biogen)合作研發的第二款產后抑郁癥藥物，于2022年12月完成向FDA滾動提交新藥申請。

　　與現有藥物相比，Zuranolone存在一系列優點。臨床試驗數據顯示，該藥物每天只需服用一粒，起效很快，在短短三天內就能開始緩解抑郁，緩解了一般的抗抑郁藥需要兩周或更長時間才能起效的缺陷，有利于鼓勵更多相關患者接受治療。另一項臨床研究顯示，經過兩周的治療，祖拉諾酮將產婦產后抑郁的癥狀減輕了一半以上。

　　不過，Zuranolone也有一定的副作用，常見的是導致患者嗜睡、頭暈等。

　　據悉，Sage Therapeutics公司及其合作伙伴Biogen計劃在今年年底前開始銷售祖拉諾酮(zuranolone)，并將以Zurzuvae的品牌銷售。該藥有望在美國緝毒局完成對影響中樞神經系統的藥物所需的90天審查后在美國上市。定價方面，目前，兩家公司均尚未公布該藥的價格。

　　BMO Capital Markets估計，到2030年，將有近2.4萬名美國女性接受Zurzuvae治療，銷售額將達到5.67億美元。

　　而除了產后抑郁癥以外，Zuranolone開發中的適應癥還包括難治性抑郁癥、廣泛性焦慮癥和雙相抑郁癥。如能覆蓋更大的適應癥，業內預計Zuranolone將獲得更廣闊的市場，尤其重度抑郁癥的患者人群存在巨大的尚未被滿足的治療需求，所帶來的藥物市場空間也更加龐大。

　　在我國，抑郁癥也是一種常見的精神疾病。根據《2022年中國抑郁癥藍皮書》，中國抑郁癥患者高達9500萬，意味著每14個人中就存在1個抑郁癥患者。目前，國內抑郁癥的治療率還比較低，且存在尚未被滿足的治療需求。

　　目前，國內抗抑郁藥物市場中的產品，大多起效慢、復發率高，還存在一定的副作用，大大地限制了它們的臨床應用。隨著國家和社會對心理問題重視程度不斷提高，以及人們對抑郁癥的認識更科學，我國抗抑郁藥市場規模也將不斷擴大。德邦證券援引Research and Markets報告指出，預計到2030年中國抗抑郁藥物市場將達到238億元的市場規模。在此背景下，預計未來會有更多國內外藥企加緊布局研發抗抑郁創新藥，為廣大抑郁癥患者提供更多新的解決方案。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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