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創新研發實力不斷提升下，近期這家藥企好消息不斷！

2023年08月03日 13:53:35來源：制藥網點擊量：38305

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　　近日，國家藥監局公布的新藥批準證明文件送達信息顯示，華東醫藥旗下公司杭州中美華東制藥的他克莫司膠囊通過一致性評價，成為該品種首家“過評”企業。據悉，他克莫司由安斯泰來開發，為鏈霉菌屬中分離出的一種鈣調神經磷酸酶抑制劑，是第二代免疫抑制劑代表性藥物，主要通過抑制白介素-2(ⅠL-2)釋放，全面抑制T淋巴細胞的作用。

　　數據顯示，2022年他克莫司全球銷售額為26.55億美元，美國市場銷售額為4.50億美元。在國內市場，上市的他克莫司包括膠囊、滴眼液、顆粒、注射劑、軟膏等多種劑型，在2021年，中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端的他克莫司銷售額合計也已超過60億元。

　　今年，除了他克莫司膠囊過評外，中美華東的化藥2.2類新藥GRCE2101也在近期獲批臨床，適應癥為用于動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成，也可用于血液透析時預防血栓形成。另外，公司2.1類新藥HDM3010也已首次申報臨床。

　　近些年來，除了持續深耕糖尿病用藥市場，中美華東其實還在不斷擴大其他領域的產品布局。目前，其在移植免疫、內分泌、慢性腎病、消化系統、抗生素、抗腫瘤以及心血管等治療領域的產品上，已呈現出百花齊放的趨勢。例如，其首款生物類似藥利拉魯肽注射液就已在今年順利獲批。而值得一提的是，7月4日，中美華東表示已收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》，申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請已獲得批準。

　　此外，7月12日，中美華東與美國合作方ImmunoGen,Inc.合作開發的索米妥昔單抗注射液(IMGN853)被納入優先審評品種名單，根據合作協議，中美華東擁有該產品在大中華區(含中國大陸、香港、澳門和中國臺灣地區)的獨家臨床開發及商業化權益。

　　總的來說，中美華東在創新藥市場的競爭力正在不斷提升，不完全統計顯示，2020年至今其已有11款新品獲批上市。未來，業內預計，其通過不斷的創新研發與合作，或還將有大批重磅產品將進入眾多領域搶食。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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