【制藥網 醫藥股市】5月21日,來凱醫藥-B盤初拉升,一度漲近18%,報17.7港元,股價創去年11月底以來新高。
消息面上,天風證券近日發布研報稱,頭次覆蓋來凱醫藥,予以“增持”評級。該行稱,來凱醫藥目前已啟動包括LAE102、LAE002(Afuresertib)、LAE001和 LAE005在內的七項臨床試驗,專注于解決肥胖和腫瘤治療領域未被滿足的醫療需求。
該行指出,LAE102是來凱醫藥自主研發的全球首創ActRIIA單克隆抗體,旨在解決GLP-1受體激動劑減重療法中常見的肌肉流失問題。GLP-1類藥物在減重領域展現出良好的效果,但其副作用之一是導致顯著的肌肉流失,影響患者的代謝健康和長期體重維持。LAE102通過靶向ActRIIA受體,有效抑制肌生成抑制素和GDF11的活性,從而促進肌肉生長、減少脂肪堆積。來凱醫藥與禮來達成合作,聯合開發LAE102,旨在加速其全球臨床進程。若LAE102能與GLP-1受體激動劑聯合使用,有望成為解決減重治療中肌肉流失問題的突破性方案,推動高質量體重管理領域的發展。
根據來凱醫藥發布的年度業績報告,LAE002(afuresertib)是一種AKT強效抑制劑,抑制所有三種AKT亞型(AKT1、AKT2及AKT3),亦是全球兩種處于晚期臨床開發階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。
公開數據顯示,與其他AKT抑制劑相比,LAE002(afuresertib)具有療效更高、藥效更好、腫瘤抑制暴露更明顯、安全性更佳等多項優勢。Capivasertib是阿斯利康頭個獲批的AKT抑制劑,于2023年11月經FDA批準用于治療HR+/HER2-乳腺癌。
由于LAE002(afuresertib)Ib期研究對HR+/HER2-乳腺癌的療效數據令人鼓舞,集團已在中國啟動III期關鍵研究。III期研究的首位受試者于2024年5月入組,比其計劃時間提前。本集團計劃向需要新型治療選擇的HR+/HER2-LA/mBC患者提供該精準治療。
集團計劃在2025年3月啟動在中國的I期MAD研究。中國I期MAD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估皮下給藥的LAE102在60名超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。本集團致力于將這種精準治療帶給那些需要新型治療選擇以實現高質量體重控制的超重和肥胖癥患者。
隨著居民超重肥胖率繼續上升,減肥藥市場空間廣闊。巴克萊銀行預計,到2030年,全球減重藥物市場規模有望增至1500億美元。另有數據顯示,中國市場未來5年可能形成年均150億元的規模。
公開資料顯示,來凱醫藥是一家處于臨床階段的全球生物醫藥科技公司,致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來突破性的療法。
在財務方面,截至目前,來凱醫藥并無批準用于商業銷售的產品。2020年及2021年,來凱醫藥年內全面收入總額分別為人民幣2.32億元及人民幣7.30億元,年內虧損分別為2.57億元、7.49億元。同期,來凱醫藥錄得累計虧損凈額分別為人民幣3.93億元及人民幣11.11億元。
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