1. 產品用途/適用樣品
醫用注射管剛性測試儀專為評估各類醫用空心針管的機械性能而設計，主要適用于一次性使用無菌注射針（GB 15811）、一次性使用靜脈輸液針（GB 18671）、預灌封注射器用不銹鋼注射針以及類似結構的穿刺針管。其核心測試項目為剛性（或稱為抗彎曲性能）測試，通過模擬針管在使用中可能遇到的側向力，量化其抵抗變形的能力。此外，通過選配不同的夾具和傳感器，儀器也可擴展用于針尖的穿刺力與穿透性能測試，評估針尖的鋒利度。
2. 行業合規性
醫用注射管剛性測試儀的設計與測試方法嚴格符合國家醫療器械強制性標準及藥包材標準，確保測試結果的可比性。主要遵循的標準包括：GB 15811-2025《一次性使用無菌注射針》 中針對針管剛性的測試要求；GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》 的相關規定；以及 YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》 等。使用本儀器進行檢測，可為企業產品注冊、型式檢驗和日常質量控制提供直接、合規的數據支持。
3. 核心技術特點
技術優勢：儀器采用高精度應變式力值傳感器和精密位移測量系統，結合穩定的機械結構，確保了在全程測試中力值與變形量數據采集的準確性。測控系統采用工業級PLC，抗干擾能力強，運行壽命長，保障了長期測試的穩定性。
操作便捷性：配備7英寸彩色HMI觸摸屏，用戶界面直觀友好，測試參數設置、程序調用、結果查看均可在屏幕上輕松完成。測試結束后，移動橫梁可自動高速返回起始位置，提升了連續測試的效率。儀器內置微型打印機，可即時打印帶有關鍵數據、曲線和標識的測試報告。
數據可靠性：從傳感器信號采集、數據處理到結果輸出的全過程均經過優化，有效避免了人為讀數誤差和計算錯誤。系統支持測試數據存儲和追溯，為質量分析提供可靠依據。其測量精度在±0.5%以內，速度控制精度為±1%，從硬件層面保證了數據的重復性和再現性。
4. 適用范圍/場景
本設備廣泛應用于多種需要對醫用針管機械性能進行客觀評價的場合：醫療器械生產企業的出廠檢驗與生產過程監控；省市級藥品檢驗所、醫療器械檢測中心的監督抽檢與注冊檢驗；制藥企業質檢部門對購入的注射針、輸液針等包材進行的入庫驗收；以及高校、科研院所和企業在新型針管產品研發階段的性能比對與工藝優化研究。
5. 執行標準
儀器滿足但不限于以下國家標準和行業標準的測試要求：
GB 15811-2025 一次性使用無菌注射針
GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針
YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針
GB/T 18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管
其他相關國家與行業標準中關于針管剛性、穿刺力的測試規定。
6. 技術參數
測試力值范圍：0 ~ 200N（標準配置，可根據需求定制其他量程）
力值測量精度：±0.5%
位移分辨率：0.01mm
試驗速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級變速）
速度精度：±1%
有效測試行程：≥500mm
7. 操作流程
① 準備：將儀器置于平穩臺面，接通電源。根據測試標準（如三點彎曲法）安裝對應的剛性測試夾具或穿刺力測試夾具。
② 裝樣：將待測針管或針具正確安裝在夾具上，確保位置對中、固定牢固。對于穿刺力測試，需將標準規定的模擬膜（如聚氨酯膜）裝于底座。
③ 設置：通過觸摸屏選擇或新建測試程序，輸入標準要求的測試參數，如試驗速度、加載力值或穿刺距離等。
④ 測試：啟動測試，儀器自動運行。傳感器實時采集力值與位移數據，屏幕動態顯示測試曲線。
⑤ 結束：測試完成后，橫梁自動復位。屏幕顯示并記錄最大力值、撓度等結果，可連接打印機輸出報告。
⑥ 清理：關閉電源，取下試樣，清潔測試區域。
8. 售后服務
我們提供全面的技術支持和售后保障：免費上門安裝調試及操作人員現場培訓；儀器享受12個月的整機質保（易損件除外），質保期內非人為損壞免費維修；提供終身有償維修與技術支持服務；定期進行客戶回訪，解答使用疑問；長期優惠供應原廠配件和耗材。
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