產(chǎn)品用途/適用樣品
針尖強(qiáng)度試驗(yàn)儀主要用于各類醫(yī)用銳器針尖的機(jī)械性能評(píng)估。其典型適用樣品涵蓋皮下注射針、靜脈輸液針、胰島素筆針等各類注射針;醫(yī)用縫合針(如帶線縫合針)、皮內(nèi)針、針灸針;以及活檢針、麻醉穿刺針等特殊用途針具。通過(guò)精確測(cè)量針尖刺穿標(biāo)準(zhǔn)模擬材料時(shí)的最大力值(即穿刺力),直接量化評(píng)價(jià)針具的鋒利度與結(jié)構(gòu)強(qiáng)度,是醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)檢與研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。行業(yè)合規(guī)性
針尖強(qiáng)度試驗(yàn)儀的設(shè)計(jì)與測(cè)試方法嚴(yán)格遵循國(guó)家及行業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保測(cè)試結(jié)果的可比性,助力用戶滿足合規(guī)性要求。主要依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)包括:YY/T 0043-2016《醫(yī)用縫合針》(整合了針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗(yàn)方法)、GB 2024-2016《針灸針》以及YY/T 0105-2020《皮內(nèi)針》。儀器滿足標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)試速度、精度、夾具及數(shù)據(jù)記錄的規(guī)定,適用于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制、出廠檢驗(yàn)以及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證測(cè)試。核心技術(shù)特點(diǎn)
技術(shù)穩(wěn)定性與精度:儀器采用工業(yè)級(jí)PLC控制系統(tǒng),搭配高精度力值傳感器,保障測(cè)試過(guò)程運(yùn)行平穩(wěn),數(shù)據(jù)采集準(zhǔn)確可靠,重復(fù)性好。
操作便捷性:配備7英寸HMI觸摸屏人機(jī)交互界面,參數(shù)設(shè)置、測(cè)試控制與數(shù)據(jù)顯示集中化,操作直觀簡(jiǎn)便。測(cè)試結(jié)束后測(cè)頭自動(dòng)回位,提升連續(xù)測(cè)試效率。
功能擴(kuò)展與數(shù)據(jù)可靠性:測(cè)試速度在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)可無(wú)級(jí)調(diào)節(jié),并可根據(jù)用戶需求定制專用測(cè)試夾具,拓展應(yīng)用范圍。內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與微型打印機(jī),支持測(cè)試結(jié)果即時(shí)打印與追溯,確保數(shù)據(jù)報(bào)告的完整性與可靠性。
適用范圍/場(chǎng)景
本儀器廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)、藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)家及地方級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心以及相關(guān)科研院所。典型應(yīng)用場(chǎng)景包括:醫(yī)用針具新產(chǎn)品的研發(fā)驗(yàn)證、生產(chǎn)批次的質(zhì)量控制、原材料變更的性能評(píng)估、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的檢測(cè)以及行業(yè)抽檢與對(duì)標(biāo)分析。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
儀器滿足但不限于以下標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求:
YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針
GB 2024-2016 針灸針
YY/T 0105-2020 皮內(nèi)針
YY 0166-2002 帶線縫合針(引用GB/T 4506方法)
技術(shù)參數(shù)
測(cè)試力值范圍:0-200N(標(biāo)準(zhǔn)配置,可根據(jù)需求定制其他量程)
力值測(cè)量精度:±0.5%
測(cè)試速度范圍:1-500 mm/min(無(wú)級(jí)可調(diào))
速度精度誤差:±1%
位移分辨率:0.01 mm
數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置存儲(chǔ),配備微型打印機(jī)
電源:AC 220V ±10%, 50Hz
操作流程簡(jiǎn)述
a. 準(zhǔn)備:根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)安裝對(duì)應(yīng)夾具與標(biāo)準(zhǔn)穿刺膜(如硅膠膜)。
b. 裝樣:將待測(cè)針具正確安裝在針具夾持器上,調(diào)整位置使針尖垂直對(duì)準(zhǔn)穿刺點(diǎn)。
c. 設(shè)置:通過(guò)觸摸屏設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試速度、行程等參數(shù)。
d. 測(cè)試:?jiǎn)?dòng)測(cè)試程序,儀器自動(dòng)完成穿刺過(guò)程并記錄峰值力。
e. 記錄:查看或打印測(cè)試報(bào)告,記錄穿刺力數(shù)值。通常需進(jìn)行多次測(cè)試取平均值或按標(biāo)準(zhǔn)判讀。
f. 完成:卸下試樣,清潔工作區(qū)域。售后服務(wù)
濟(jì)南西奧機(jī)電為客戶提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)保障。服務(wù)內(nèi)容包括:專業(yè)的操作與維護(hù)培訓(xùn)、為期一年的產(chǎn)品保修、終身提供的維修與技術(shù)咨詢、快速的備件供應(yīng)響應(yīng)。公司工程師團(tuán)隊(duì)可提供遠(yuǎn)程診斷與現(xiàn)場(chǎng)服務(wù),確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。相關(guān)文章

















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