自動疫苗灌裝機(jī)

　　疫苗灌裝機(jī)灌裝加塞加蓋軋蓋機(jī)適用于制藥行業(yè)中5—500ml瓶的液體灌裝、加塞、加蓋、軋蓋的包裝工序。本機(jī)可根據(jù)需要制作直線灌裝方式和圓盤定位方式，根據(jù)需求可選配柱塞泵或蠕動泵進(jìn)行灌裝。

　　該機(jī)運(yùn)行技術(shù)成熟，把瓶子安裝在伺服驅(qū)動的間歇星輪系統(tǒng)上進(jìn)行傳送，可以確保單個容器的安全平穩(wěn)無壓力輸送，保證包材不破損。此外，該工序讓小卡式瓶在精準(zhǔn)定位上進(jìn)行灌裝，通過*的輕柔運(yùn)送處理系統(tǒng)與包裝設(shè)計理念有機(jī)地融合為一體，灌裝和封蓋工位能安全穩(wěn)定進(jìn)行。本設(shè)備為全自動稱重灌裝機(jī)。灌裝過程均在PLC程序控制下，觸摸屏上完成。具有運(yùn)行穩(wěn)定可靠、生產(chǎn)效率高、調(diào)節(jié)性強(qiáng)、灌裝精度高等特性。

　　疫苗灌裝機(jī)是由灌裝、壓內(nèi)塞、鉚外蓋、PLC控制等主要部分組成。本機(jī)通過凸輪傳動，定位準(zhǔn)確，傳動平穩(wěn)。PLC自動控制灌裝、壓內(nèi)塞、鉚外蓋等全過程。采用高精度活塞泵灌裝技術(shù)灌裝，灌裝速度快，精度高，灌裝時無地漏，有瓶灌裝、無瓶止灌。此機(jī)適合于口服液、滴鼻劑、滴耳劑、風(fēng)油精等小劑量制劑的灌裝生產(chǎn)。

　　用來滿足中小規(guī)模卡式瓶企業(yè)生產(chǎn)要求，具有優(yōu)異的性價比。緊湊的設(shè)計，把灌裝和封口結(jié)合在一個主機(jī)上，通過觸摸屏進(jìn)行統(tǒng)一控制使用，使得操作方便，不銹鋼材質(zhì)便于*清洗，并可以輕松進(jìn)入所有關(guān)鍵區(qū)域消毒，設(shè)備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，使用安全可靠。

　　適用范圍：適于于藥品藥業(yè)的藥液（例如含水溶液，懸浮液），如卡式瓶和試管瓶，口服液瓶與洗液瓶，血漿瓶和疫苗瓶等包材液體灌裝。

　　疫苗灌裝機(jī)特點(diǎn)：

　　1、生產(chǎn)能力：1500-2500瓶/小時

　　2、整機(jī)均按GMP要求設(shè)計。

　　3、灌裝精度：±1%

　　4、機(jī)器外殼由304/316不銹鋼材質(zhì)制成，*符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

　　用途簡介：

　　1.適用于20-500ml各種材質(zhì)的玻璃瓶、塑料瓶等各內(nèi)瓶型的灌裝加塞。

　　2.采用直線式灌裝，裝量精準(zhǔn)，機(jī)械加塞，性能穩(wěn)定，無污染。

　　3.維護(hù)保養(yǎng)方便，與前后生產(chǎn)設(shè)備可組成生產(chǎn)線。

　　疫苗灌裝機(jī)技術(shù)參數(shù)：

　　灌裝量：0-20ml

　　填充精度：≤±1%

　　旋蓋率：99%

　　適用容器（ml）：0.5ml、1ml、2.25ml、3ml、5ml、10ml、20ml

　　理論出力：20-25pc/min（1200-1500 pc/h）

　　電機(jī)功率：2.1KW

　　外形尺寸：1960*1100*1800mm

　　機(jī)器重量：1150 kg

　　許多疫苗都含病原體；因此生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備需要符合生物安全等級的特殊要求。疫苗生產(chǎn)方式包括傳統(tǒng)的雞胚感染生產(chǎn)病毒或者用生物反應(yīng)器培養(yǎng)細(xì)胞生產(chǎn)疫苗。傳統(tǒng)的雞胚工藝每年需要使用數(shù)百萬個雞蛋，同時也存在大量的手工操作及測試。應(yīng)用的自動化設(shè)備在這些工序中會在很大程度的提高工藝一致性同時也可降低人員操作引入的污染。目前市場上產(chǎn)品的發(fā)酵工藝一般使用不銹鋼的發(fā)酵罐培養(yǎng)細(xì)菌疫苗。采用細(xì)胞生產(chǎn)疫苗的工藝一般多為病毒疫苗。新疫苗的開發(fā)通常采用一次性生物反應(yīng)器。采用一次性生物反應(yīng)器的優(yōu)點(diǎn)是安裝更省時，花費(fèi)更低，研發(fā)周期更短，可以更快速的將臨床樣品送出。缺點(diǎn)是運(yùn)營成本升高（因為生物反應(yīng)器是一次性使用），關(guān)于連接和接口的機(jī)械強(qiáng)度損壞所引起的潛在風(fēng)險。

　　傳統(tǒng)的疫苗生產(chǎn)和產(chǎn)品放行包括以下步驟：

　　1) 培養(yǎng)工藝：通過發(fā)酵或者細(xì)胞培養(yǎng)選擇合適的培養(yǎng)基培養(yǎng)細(xì)菌/病毒種子/細(xì)胞來收獲目的抗原。

　　2) 滅活：一般采用化學(xué)物質(zhì)（如，甲醛）或加熱（如 65℃）的方式滅活收獲液中的病原體。

　　3) 收獲：去除收獲液中細(xì)胞及細(xì)胞碎片。抗原通過過濾和/或離心分離細(xì)胞。

　　4) 純化：通過超濾，層析等方法去除收獲液中的雜質(zhì)。抗原同樣會在純化工藝中進(jìn)行濃縮。

　　5) 脫毒作用：抑制病原，同時保留免疫原性。

　　6) 原料藥：收獲需要的抗原并在控制溫度條件下保存以備后續(xù)使用。

　　7) 制劑：目標(biāo)抗原與輔料混合形成終制劑。

　　8) 灌裝工藝：終制劑在無菌條件下通過自動疫苗灌裝機(jī)灌入玻璃瓶或預(yù)灌封注射器或其他包裝容器中。

　　9) 外包裝：灌裝后的小瓶或預(yù)灌封注射器進(jìn)行第二級包裝，便于日后的儲存及運(yùn)輸。

　　10) QC測試：QC實(shí)驗室負(fù)責(zé)中間體和終產(chǎn)品的質(zhì)量控制測試。

　　11) QA放行：質(zhì)量保證部門確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)完成并按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行后才可放行。

　　12) 臨床測試的終放行：在EU范圍內(nèi)，針對臨床測試的實(shí)施，需要質(zhì)量授權(quán)人（QP）放行終用于臨床實(shí)驗的產(chǎn)品。

　　13) 上市銷售的放行：針對商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品，許多國家，如美國，歐盟和中國，要求國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)（NRA）放行才可進(jìn)入市場銷售疫苗產(chǎn)品。

　　14) 產(chǎn)品運(yùn)輸：大多數(shù)疫苗現(xiàn)在是冷鏈儲存運(yùn)輸，一般是2-8℃，少部分產(chǎn)品在-60℃以下運(yùn)輸。

　　15) 產(chǎn)品監(jiān)測：產(chǎn)品放行后進(jìn)入市場，產(chǎn)品需要進(jìn)行不良反應(yīng)（SAEs）安全性監(jiān)控，跟蹤并反饋給廠家和國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

該半自動液體灌裝機(jī)主要用于水性、油、乳液、低粘稠度狀液體的灌裝。
      本產(chǎn)品采用柱塞泵進(jìn)行灌裝，此機(jī)操作簡單，調(diào)節(jié)方便，計量準(zhǔn)確，工作穩(wěn)定。凡與物料接觸之處，均采用不銹鋼材料制作。它是醫(yī)藥、日化、食品等行業(yè)理想、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)的灌裝設(shè)備。
自動灌裝機(jī)技術(shù)參數(shù)
適用產(chǎn)品：10-5000ml
產(chǎn)量：2-20瓶/分（根據(jù)裝量大小）
灌裝頭數(shù)：1個頭（可定制雙頭）
電源：220V，50HZ
氣源：0.6-0.8Mpa
功率：20W
外形尺寸：800×400×500mm（根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格確定）
重量：55Kg（根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格確定）
本機(jī)為非標(biāo)定制設(shè)備，以上參數(shù)僅供參考，具體請電聯(lián)