无码黑人,人妻福利,人妻狠狠操

近期，上海醫藥、常山藥業、雙成藥業等海外獲批消息不斷

2025年05月21日 11:42:10來源：制藥網點擊量：44448

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】在全球醫藥產業格局加速變革的背景下，隨著中國醫藥企業創新實力的不斷增強，以及國產新藥數量的不斷增多，國內藥企的國際化進程正不斷加速。近期，又有多家藥企在美國、秘魯、尼加拉瓜等地迎來好消息。

　　上海醫藥利伐沙班片獲得美國FDA批準文號

　　5月21日，上海醫藥發布公告，公司下屬常州制藥廠有限公司(“常州制藥廠”近日)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知，其關于利伐沙班片的簡略新藥申請(“ANDA”)已獲得批準。

　　利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風險；用于治療和預防深靜脈血栓形成(DVT)；用于治療肺栓塞(PE)；用于預防急性病患者靜脈血栓栓塞(VTE)等。據數據顯示，利伐沙班片于2023年在美國的銷售額約81.3億美元，于2024年1-3季度在美國的銷售額約63.3億美元。本次常州制藥廠利伐沙班片的ANDA獲得美國FDA批準，將有助于公司進一步拓展海外市場。

　　常山藥業抗血栓藥獲白俄羅斯藥品注冊證書

　　5月20日，常山藥業宣布，其那屈肝素鈣注射液已獲白俄羅斯藥品注冊證書，該藥品主要用于治療靜脈血栓相關疾病及預防血液透析中血凝塊形成。

　　公開資料顯示，常山藥業是一家肝素產品龍頭企業，公司的那屈肝素鈣注射液中標第八批全國藥品集中帶量采購，據其半年報，2024年上半年，那屈肝素鈣注射液在銷量同比翻倍的情況下實現銷售收入較上年同期上升16.22%。此次，那屈肝素鈣注射液獲得白俄羅斯注冊批文，將有助于其在海外放量，同時對公司拓展海外市場也將帶來一定積極影響。

　　雙成藥業制劑獲澳大利亞上市許可

　　5月19日，雙成藥業公告，公司近日收到澳大利亞藥物管理局(TGA)簽發的依替巴肽注射液的上市許可，獲批適應癥為：適用于接受非緊急經皮冠狀動脈介入治療并進行冠狀動脈內支架植入的患者；適用于治療不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗死患者。

　　在此前，雙成藥業依替巴肽注射液就已在美國FDA獲得上市許可。本次獲得澳大利亞上市許可，將有助于公司進一步拓展海外市場并提升業績。

　　科興制藥引進產品獲秘魯上市批準

　　5月14日消息，科興制藥引進產品白蛋白紫杉醇在近日正式獲得秘魯醫療用品和藥品管理局(DIGEMID)的上市批準。白蛋白紫杉醇主要用于治療轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌及非小細胞肺癌等適應癥，相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認可度較高。

　　據了解，該藥為科興制藥與海昶生物合作產品，在2024年5月，科興制藥白蛋白紫杉醇獲得歐盟藥品GMP證書，7月底獲得歐盟上市批準，8月開始陸續發貨，10月獲英國上市批準。該產品注冊如此快速，主要得益于科興制藥出色的出海平臺實力，包括海外市場洞察能力、高效注冊能力、營銷推廣能力等。目前，其在全球各國市場的開拓步伐還在不斷加快。

　　通化東寶制劑獲尼加拉瓜注冊證書

　　5月13日通化東寶公告，公司近日收到尼加拉瓜國家衛生監管局(ANRS)核準簽發的精蛋白人胰島素注射液藥品注冊證書。精蛋白人胰島素注射液適用于1型或2型糖尿病，主要成份為人胰島素，通過基因重組技術生產，它能促進肝臟、肌肉和脂肪等組織攝取和利用葡萄糖，抑制肝糖原分解及糖異生作用，從而降低血糖水平。

　　據悉，近年來通化東正以積極的姿態推進其國際化戰略，除了精蛋白人胰島素注射液，2025年以來，公司還有多款產品在海外獲批。其中，利拉魯肽注射液獲得哥倫比亞 GMP 證書，并接受了埃及衛生部 GMP 現場審計；精蛋白人胰島素混合注射液(30R)在烏茲別克斯坦獲批上市。

　　人福醫藥制劑獲德國上市許可

　　5月12日，人福醫藥公告，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(簡稱“宜昌人福”)收到德國聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)核準簽發的鹽酸氫嗎啡酮注射液上市許可批準信。據公告，鹽酸氫嗎啡酮注射液主要用于需使用阿片類藥物鎮痛的患者。宜昌人福于2023年8月以DCP(Decentralized Procedure)程序提交該藥品的上市許可申請并獲得受理。

　　統計顯示，2024年鹽酸氫嗎啡酮注射液在德國的銷售額約為1900萬美元，人福醫藥鹽酸氫嗎啡酮注射液獲得德國BfArM的上市許可后，預計將給公司國際業務拓展帶來積極影響。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：皓元醫藥、迪哲醫藥等多藥企發布減持公告，醫藥板塊資本動態引關注

下一篇：醫藥行業并購重組加速，5月大批藥企發布收購公告

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.paihuo.cc”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。