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　　【制藥網 企業新聞】韓國當地時間5月15日，韓國BioPlus旗下的BioComplex工廠舉行了盛大的開業儀式。BioPlus作為一家在生物醫美、醫療及化妝品領域有名氣的企業，其新工廠的開業備受矚目。楚天科技作為全流程工藝設備及整廠數字化系統提供商應邀出席，也一度獲得了關注。
 

　　資料顯示，BioPlus作為全球性的生物醫美、醫療及化妝品綜合體公司，秉持著“與世界分享美麗”的理念，在國際市場上成績斐然。其技術與產品遠銷多國，并在中國等多個國家設立分公司。
 

　　此次開業的BioComplex工廠，主要承擔BioPlus玻尿酸等醫美產品的研發與生產任務。從2023年12月與楚天科技展開技術探討，到2024年3月簽訂設備合約，再到2025年5月順利竣工，整個項目涵蓋多棟研發及生產大樓，而楚天科技及其旗下子公司為其提供了包含DS、DP及智慧系統的整體解決方案。
 

　　據了解，在BioComplex工廠項目中，楚天科技及其旗下子公司，如楚天華通等，基于豐富的生物醫美醫療及化妝品領域技術與項目經驗，高標準、高效率地研發交付了從醫藥用水到發酵、層析、超濾、配液、分裝、檢測、滅菌、包裝等全流程大規模生產設備以及整廠數字化智慧控制系統。
 

　　特別是楚天科技中央技術研究院AI與工業4.0團隊定制研發的數字化系統，為工廠運行構建了高水平的智慧控制中樞。其中，PLMS(藥品產線監管系統)在BioComplex無菌級玻尿酸生產工廠A/B雙線實現全場景部署，并且符合美國FDA 21 CFR Part 11與歐盟EU GMP Annex 1標準，為BioPlus產品行銷全球奠定了堅實基礎。
 

　　作為高標準的工業級解決方案，楚天科技PLMS具備三重核心價值，構建起數字化合規基座。其一為集中化智控中樞，它能夠集成22類關鍵設備數據流，搭建工業環網架構實現毫秒級數據采集，通過3D數字孿生駕駛艙對預灌封/西林瓶產線實施全景監控，支持跨設備配方與批號統一下發，確保生產指令零偏差傳遞。
 

　　其二是數據完整性堡壘，楚天科技部署了雙機熱備服務器、NAS異地災備及UPS不間斷電源，構建端到端數據保護鏈。電子批記錄自動生成系統內置審計追蹤、電子簽名功能，關鍵工藝參數(CPP)數據包滿足5年可追溯要求，通過CSV驗證確保證據鏈的完整可靠。
 

　　其三是“電子批記錄合規引擎”，針對BioComplex無菌級玻尿酸生產特性，PLMS深度整合設備生產數據流，自動生成符合FDA要求的電子批記錄(EBR)。系統基于實時采集的滅菌柜F0值、凍干工藝曲線、洗灌封聯動參數等核心數據，動態關聯批次號、操作時間戳及電子簽名，確保生產報告完整覆蓋“人機料法環”全要素。
 

　　從市場角度來看，韓國的生物醫美、醫療及化妝品市場發展態勢良好且特色鮮明。在生物醫美市場，韓國技術先進、創新能力強，在全球頗具影響力，非侵入性手術因便捷性受到越來越多人的青睞，市場規模預計將持續擴張。醫療市場方面，韓國在整形外科、抗衰老、肌膚管理以及口腔種植體等多個領域技術處于全球前列，擁有專業的醫療團隊和先進的醫療基礎設施，吸引了大量外國患者，但也面臨著行業規范等方面的挑戰。化妝品市場表現更是強勁，2023年全球出口總額達100億美元，同比增長20.6%。
 

　　在此市場環境下，BioComplex工廠的開業以及楚天科技的深度參與，反映出韓國相關市場發展紅利下，中外企業在技術與產業層面的深度聯動。楚天科技出席BioComplex工廠開業儀式，充分體現了其在生物醫美設備領域的技術實力獲得韓方認可，這是其多年來技術研發投入和創新的成果體現。同時，這也是楚天科技深耕韓國市場的成果展現，早在2008年楚天科技就進入韓國市場，2022年設立分公司并啟動銷售與服務中心，與眾多韓國醫藥醫美企業建立了戰略合作關系。此次參與BioComplex工廠項目并出席開業儀式，進一步深化了與當地企業的合作，為其在韓國市場的進一步拓展奠定了更堅實的基礎，也為韓國生物醫美、醫療及化妝品行業的發展注入了新的活力，促進了國際間在該領域的技術交流與產業合作。
 

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