【制藥網 醫藥股市】5月16日,新華制藥盤中漲停,截至10:06分,股價上漲9.98%,現報15.65元,成交額6.04億元,換手率7.93%。
消息面上,新華制藥昨日(5月5日)參與2025年山東轄區上市公司投資者網上集體接待日。期間管理層披露,在創新藥領域已構建多個大研發平臺(如新型給藥系統、小分子創新等),OAB-14(用于阿爾茨海默病治療)等創新藥物進展順利,目前處于二期臨床前準備過程中。未來公司將持續強化研發投入,依托院士團隊、校企合作等加快創新藥研發和新產品投產轉化,推動形成公司新的利潤增長點。
資料顯示,阿爾茨海默病是一種隱匿起病、進行性發展的神經系統退行性疾病,常見于60歲以上老年人,患者有記憶障礙、失語、失用、人格行為改變等表現。隨著我國人口老齡化進程加快,阿爾茨海默病患者數量不斷增加,給家庭和社會帶來沉重負擔。
國內阿爾茨海默病藥物市場迎來正快速發展,過去以對癥治療藥物為主,如膽堿酯酶抑制劑和NMDA受體拮抗劑等,2024年年初,國家藥監局批準了侖卡奈單抗注射液上市,使疾病從“對癥治療”進入“精準修飾治療”時代,本土企業如通化金馬、東誠藥業、恒瑞醫藥等也在積極布局該領域,同時,中藥制劑也被推薦用于輔助治療,未來市場前景廣闊,但目前仍面臨患者診斷和治療率低、藥物研發難度大等挑戰。
OAB-14是新華制藥和沈陽藥科大學聯合研發的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病(AD)的具有自主知識產權的化藥1類創新藥,是一類全新作用機制的抗AD候選藥物,主要與清除腦內Aβ有關外,也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經元凋亡等多靶點的機制有關。OAB-14能顯著減少腦內β淀粉樣蛋白沉積,降低Tau蛋白過度磷酸化,同時,保護大腦皮層及海馬神經細胞及突觸結構與功能。
2023年1月,新華制藥獲得臨床批件;2023年3月啟動I期臨床。I期臨床研究通過初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,觀察人體對于藥物的耐受程度和藥代動力學特征。在目前試驗條件下,OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好。I期臨床的結果為后續Ⅱ期臨床研究奠定了堅實基礎。
后續,公司將繼續加大研發投入,加速OAB-14臨床試驗和上市進程,爭取早日為阿爾茨海默病患者提供新的治療希望。
公開資料顯示,新華制藥是全球重要的
解熱鎮痛藥生產和出口基地,國內重要的心腦血管類、抗感染類等藥物生產企業,擁有化學
原料藥、醫藥制劑、
醫藥中間體、電商業務四大業務板塊。具備完整的產業鏈,產品涵蓋解熱鎮痛類、心腦血管類、抗感染類、神經系統類、甾體激素類等多種藥物,形成了五安系列、咖啡因系列等七大原料藥產品系列,能生產固體制劑、注射劑等多種劑型的藥品。
業績方面,2024年年報顯示,公司營業總收入 84.66 億元,同比增長 4.51%;歸母凈利潤 4.7 億元。另外,2025 年一季度,新華制藥實現營業收入 24.3 億元,歸母凈利潤 1.12 億元。
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