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　　【制藥網 產品資訊】在醫藥科技飛速發展的當下，創新藥的研發始終是醫藥行業突破瓶頸、提升競爭力的關鍵所在。進入 5 月，醫藥領域熱度持續攀升，多家藥企接連公布創新藥臨床試驗的新進展。
 

　　其中，康弘藥業5月14日發布公告稱，KH607片獲批臨床試驗主要用于治療產后抑郁癥。公告顯示，KH607是公司自主研發的小分子γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構調節劑，屬于化藥1類創新藥，劑型為口服固體制劑片劑,2023年該產品已獲批同意開展治療抑郁癥的臨床試驗。前期已完成的研究結果顯示KH607片安全有效。
 

　　眾生藥業5月13日晚間公告稱，公司控股子公司眾生睿創自主研發的一類創新藥物昂拉地韋顆粒(研發代號：ZSP1273顆粒)治療2~17歲單純性甲型流感患者的II期臨床試驗，獲得頂線分析數據。初步結果表明，昂拉地韋顆粒在2~17歲單純性甲型流感參與者中表現出積極的療效和良好的安全性，試驗結果理想，達到預期目的。眾生睿創將積極與藥監部門溝通，繼續組織實施昂拉地韋治療2~17歲單純性甲型流感患者的III期臨床試驗，爭取早日完成相關研究，申報藥物上市。
 

　　5月12日晚間，榮昌生物發布公告稱，公司新型抗體偶聯(ADC)藥物注射用RC278的臨床試驗申請獲得受理。公告顯示，RC278是由榮昌生物自主研發的一款具有潛質的ADC分子，該分子能特異識別一個新型腫瘤靶點，并具有創新的連接子—毒素系統，在臨床前研究中展現出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動力學特征，將為晚期實體瘤患者帶來新的治療選擇。
 

　　5月9日，石藥集團公告，集團開發的化藥1類新藥SYH2046片已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，可以在美國開展臨床試驗。該產品是一款具有完全自主知識產權的全新結構小分子藥物，本次獲批的臨床試驗適應癥為急性心肌梗死后心力衰竭。臨床前研究表明，該產品可顯著改善疾病動物模型的心臟功能并降低心臟不良重構，且具有較高的安全性。與傳統心衰藥物相比，該產品具有全新作用機制，有望通過改善心臟細胞的代謝，在心肌損傷早期積極促進組織修復，以增強心肌梗死后的心臟功能，具有較大的臨床開發價值。據悉，該產品亦于2025年4月獲得中國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。
 

　　此外，恒瑞醫藥公告稱，子公司上海盛迪、蘇州盛迪亞、上海恒瑞獲國家藥監局批準開展7款藥物臨床試驗，包括：阿得貝利單抗注射液(PD-L1單抗，已上市適應癥為小細胞肺癌)、SHR-8068注射液(CTLA-4單抗)、貝伐珠單抗注射液(VEGF單抗，2021年上市)、注射用SHR-1826(c-MET靶點ADC)、注射用SHR-A1904(Claudin18.2靶點ADC)、注射用SHR-A2009(HER3靶點ADC)、注射用SHR-A2102(Nectin-4靶點ADC)。這7款藥物累計研發投入約17.7億元。
 

　　衛信康公告，全資子公司內蒙古白醫制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的琥珀酰明膠注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，用于：1、相對或絕對低血容量及休克的治療。2、預防低血壓。預防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現的低血壓，預防手術期間可能出現的大量失血所致的低血壓。3、與晶體溶液聯合用藥作為灌注液的成分參與體外循環過程(例如，心肺機)?江蘇豪森藥業集團有限公司聯合申請藥品“鹽酸(R)-氯胺酮注射液”，獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療抑郁癥。
 

　　業內表示，這些藥企在創新藥臨床試驗上的積極進展，不僅是企業自身研發實力的有力證明，更是我國醫藥行業創新能力不斷提升的縮影。從產后抑郁癥到甲型流感，從腫瘤治療到心力衰竭，再到抑郁癥等多個領域，創新藥的研發正全面開花。隨著這些臨床試驗的逐步推進和藥物的陸續上市，將為廣大患者帶來更多有效的治療方案，改善患者的生活質量。
 

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