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　　【制藥網 行業動態】在制藥領域，固體制劑因具有穩定性高、劑量準確、服用方便等優點，成為常見的藥物劑型之一。從簡單的手工制作到如今高度自動化、智能化的大規模生產，固體制劑生產線的技術發展日新月異，不斷推動著制藥行業邁向新的高度。?
 

　　自動化設備的升級?
 

　　早期的固體制劑生產，許多環節依賴人工操作，不僅效率低下，而且產品質量容易受到人為因素的影響。隨著科技的進步，自動化設備逐漸成為生產線的核心。以壓片機為例，從單沖壓片機發展到如今的高速旋轉壓片機，生產速度大幅提升。
 

　　如泰州市天泰制藥機械廠生產的高速旋轉式壓片機采用了高速旋轉的工作原理，該設備能夠以較高的速度進行生產，從而提高生產效率。設備具有精確的壓制力和壓制時間控制系統，以確保產品的質量穩定性和一致性。設備配備了先進的自動化控制系統，實現了自動供料、壓制、排放等工藝步驟，減少人力成本和操作錯誤。
 

　　業內表示，高速旋轉式壓片機通過技術的改進，提高了制劑物料的生產效率和產品質量，為固體制劑的生產提供了可靠的技術支持。此外，自動化的顆粒包裝機、膠囊填充機等設備，也使得生產過程更加流暢高效，減少了人工干預帶來的誤差和污染風險。
 

　　工藝優化提升質量與效率?
 

　　工藝的優化是固體制劑生產線技術進步的關鍵。在制粒工藝方面，傳統的濕法制粒逐漸被干法制粒、一步制粒等新型工藝取代。
 

　　其中，干法制粒無需使用大量粘合劑和溶劑，減少了后續干燥環節的能耗，同時避免了因溶劑殘留對藥品質量的影響。如奧方制粒的干法制粒機，具有干粉顆粒密度均勻，崩解度好，成料率高；不需要水或乙醇等潤濕劑,不需要二次加熱干燥，工序少，工效高，成本低；采用電動液壓，操作簡單可靠，自動化程度高；密封操作無污染，滿足藥品衛生要求；特別適用于濕法無法解決的物料造粒。
 

　　一步制粒技術則將混合、制粒、干燥等多個步驟在同一設備中完成，大大縮短了生產周期，提高了生產效率。如上海雅程的多功能一步制粒機實現了混合—制粒—干燥—在一機內完成，同時該設備通過粉體造粒、改善流動性，可減少粉塵飛揚；通過粉體造粒，可改善其溶解性能；采用抗靜電濾料，設備操作安全；粘結劑霧化器采用多流體噴槍，霧粒均勻，成品合格率大大提高；設備基本沒有死角，裝卸料輕便快速、沖洗干凈。
 

　　此外，在包衣工藝上，先進的高效包衣機能夠實現精準的包衣厚度控制，可使藥品的穩定性和外觀質量得到顯著提升。
 

　　智能化管理與數據驅動決策?
 

　　隨著工業 4.0 和智能制造理念的深入，固體制劑生產線正朝著智能化方向大步邁進。智能化管理系統整合了生產線上各個設備的數據，通過數據分析和挖掘，實現生產過程的優化調度。企業可以根據實時數據預測設備故障，提前進行維護保養，避免因設備停機造成的生產損失。同時，利用大數據分析還能對產品質量進行追溯，一旦出現質量問題，可以快速定位到生產環節中的問題根源。
 

　　如迦南智造研究院吸納一批具有多年制藥企業和制藥行業經驗的工程、工藝、自控、機械、數據庫和驗證等專業人才，并依托迦南科技自身固體制劑設備優勢，開發用于固體制劑生產的MES、SCADA、WMS、WCS等信息化控制系統，整合進口NDC自動化物流系統，構建固體制劑從庫房到庫房的智能化生產管理平臺。傳統固體制劑工藝容易造成材料污染，如人工因素、清洗因素、水和空氣因素等。自動化密閉化生產可控制交叉污染、降低勞動強度。通過設計符合潔凈區要求的全不銹鋼自動導引車，實現固體制劑車間內的物流自動化；通過以數據庫為基礎的、開發性的執行文件系統，構建生產操作的合規性體系；結合迦南自己的固體制劑設備和倉儲物流系統，為制藥企業提供固體制劑智能化生產的整體解決方案。
 

　　固體制劑生產線的技術進步為制藥行業帶來了生產效率提升、質量保障加強、成本降低等諸多好處。隨著科技的不斷發展，相信未來固體制劑生產線將在智能化、自動化、個性化定制等方面持續創新，為患者提供更好的藥品。
 

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