詳細(xì)介紹
在醫(yī)療器械行業(yè)，針尖的穿刺力性能直接影響臨床使用的安全性和患者舒適度。根據(jù)GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)要求，針尖需要具備適宜的穿刺力，以確保臨床操作順暢并減少組織損傷。針尖與人造皮膚穿刺力測(cè)試儀基于先進(jìn)的測(cè)控技術(shù)，通過模擬人體組織穿刺過程，精確測(cè)量針尖在穿刺過程中的力學(xué)特性，為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
高精度測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，確保測(cè)試過程穩(wěn)定可靠，測(cè)量精度達(dá)到±0.5%，速度范圍1-500mm/min無級(jí)可調(diào)，滿足精密測(cè)試需求
智能化操作平臺(tái)：配備7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，實(shí)時(shí)顯示穿刺力-位移曲線和測(cè)試數(shù)據(jù)，操作簡(jiǎn)便
自動(dòng)化測(cè)試流程：實(shí)驗(yàn)結(jié)束后測(cè)量頭自動(dòng)回位，顯著提升測(cè)試效率，配置微型打印機(jī)快速輸出結(jié)果
多功能擴(kuò)展能力：除針尖穿刺力測(cè)試外，還可擴(kuò)展其他醫(yī)療器械的力學(xué)性能檢測(cè)，支持個(gè)性化定制測(cè)試項(xiàng)目
全面安全保障：配置限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能，確保測(cè)試過程安全可靠
靈活定制服務(wù)：支持不同測(cè)試夾具定制，滿足特殊樣品的檢測(cè)需求
測(cè)試原理
本儀器依據(jù)GB 18671-2009等標(biāo)準(zhǔn)要求，通過精密傳動(dòng)系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)針尖以恒定速度刺入標(biāo)準(zhǔn)人造皮膚材料。高精度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄整個(gè)穿刺過程中的力值變化，系統(tǒng)自動(dòng)捕捉啟動(dòng)力、最大穿刺力等關(guān)鍵參數(shù)，精確評(píng)估針尖的穿刺性能。測(cè)試結(jié)束后，穿刺機(jī)構(gòu)自動(dòng)復(fù)位，準(zhǔn)備下一次測(cè)試。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 測(cè)試范圍 | 0-200N（標(biāo)準(zhǔn)）其他范圍可定制 |
| 測(cè)量精度 | ±0.5% |
| 測(cè)量速度 | 1-500mm/min無級(jí)變速 |
| 速度精度 | ±1%誤差 |
| 控制方式 | PLC工業(yè)控制系統(tǒng) |
| 顯示界面 | 7英寸HMI觸摸屏 |
| 數(shù)據(jù)輸出 | 微型打印機(jī) |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
本儀器嚴(yán)格遵循以下國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 1618-2018《一次性使用人體靜脈血樣采集針》
其他規(guī)范：相關(guān)醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求
應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：靜脈輸液針、針灸針、采血針等產(chǎn)品的穿刺力性能檢測(cè)
藥檢機(jī)構(gòu)：注射針類產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)和注冊(cè)檢驗(yàn)
研發(fā)單位：新型針尖材料的穿刺性能研究和工藝優(yōu)化
質(zhì)檢部門：醫(yī)用針管產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作
測(cè)試流程詳解
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試流程包括三個(gè)關(guān)鍵階段：
樣品安裝：將針具固定在專用夾具上，確保針尖與測(cè)試材料垂直對(duì)中
參數(shù)設(shè)置：通過觸摸屏設(shè)定測(cè)試速度、采樣頻率等參數(shù)
測(cè)試執(zhí)行：?jiǎn)?dòng)自動(dòng)測(cè)試程序，系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示穿刺力曲線，測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)輸出結(jié)果
質(zhì)量控制重要性
針尖的穿刺力性能直接影響臨床操作效果和患者安全。穿刺力過大會(huì)增加組織損傷風(fēng)險(xiǎn)，影響操作精確度；穿刺力過小可能導(dǎo)致穿刺效果不佳。根據(jù)GB 18671-2009標(biāo)準(zhǔn)，靜脈輸液針需要控制適宜的穿刺力范圍。通過科學(xué)的測(cè)試方法，企業(yè)可以精確控制產(chǎn)品性能，確保針尖在臨床使用中既保持足夠的鋒利度，又具備適宜的操作性。
定制服務(wù)
濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的醫(yī)療器械測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，提供專業(yè)的定制解決方案：
專用夾具定制：針對(duì)特殊規(guī)格針具，設(shè)計(jì)制造專用測(cè)試夾具
測(cè)試方案開發(fā)：根據(jù)客戶產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的檢測(cè)方案
標(biāo)準(zhǔn)材料提供：提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試用人造皮膚材料
技術(shù)培訓(xùn)支持：提供完善的操作培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)和技術(shù)支持服務(wù)
通過精密的測(cè)試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，針尖與人造皮膚穿刺力測(cè)試儀能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的穿刺性能檢測(cè)方案，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床應(yīng)用安全可靠。
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