產(chǎn)品簡介
無菌包裝穿刺力測試儀專用于醫(yī)用針、注射針、穿刺針等的穿刺力測定，精準(zhǔn)評估針尖鋒利度，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。廣泛應(yīng)用于藥檢中心、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥廠、食品廠等需要嚴(yán)格檢測穿刺性能的單位。
測試原理
將待測針具固定在傳感器上，特定穿刺樣品（如薄膜、橡膠塞等）安裝在底座支架。
針以恒定速度（可調(diào)）垂直穿刺樣品，高精度傳感器實(shí)時記錄最大穿刺力值，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
應(yīng)用領(lǐng)域
基礎(chǔ)應(yīng)用
醫(yī)用注射針、留置針、穿刺針的穿刺力測試
針尖鋒利度評估
擴(kuò)展應(yīng)用
藥用膠塞、預(yù)灌封注射器（PFS）組件穿刺性能測試
其他醫(yī)藥包裝材料的物理性能測定
適用行業(yè)
政府檢測機(jī)構(gòu)：藥檢所、質(zhì)檢院、海關(guān)、科研院校
醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)：注射器/針頭、生物制藥企業(yè)
第三方檢測實(shí)驗(yàn)室
無菌包裝穿刺力測試儀產(chǎn)品特點(diǎn)
? 高精度穩(wěn)定測試
采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)穩(wěn)定性，測量精度達(dá)±0.5%。
0-200N寬量程（可定制更高范圍），滿足不同針具測試需求。
? 智能化操作
7英寸觸摸屏（HMI），直觀設(shè)置參數(shù)、查看曲線及數(shù)據(jù)。
內(nèi)置微型打印機(jī)，一鍵打印測試報(bào)告，便于存檔。
? 高效靈活
測試速度1-500mm/min無極可調(diào)，適配不同標(biāo)準(zhǔn)要求。
自動回位功能，提升連續(xù)測試效率。
可定制夾具，擴(kuò)展其他醫(yī)藥包裝檢測項(xiàng)目（如膠塞穿刺、薄膜穿透等）。
? 合規(guī)可靠
符合GB15811、ISO7864、ASTM F2878、YY/T0616.4等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)。
通過YBB系列藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB00112005、YBB00322004等）認(rèn)證。
技術(shù)參數(shù)
測試范圍 0-200N（標(biāo)準(zhǔn)，可定制更高）
測量精度 ±0.5%
測試速度 1-500mm/min（無極變速）
速度精度 ±1%誤差
控制系統(tǒng) PLC工業(yè)級控制
顯示界面 7英寸觸摸屏（HMI）
數(shù)據(jù)輸出 微型打印機(jī)、USB/PC接口（可選）
電源 AC 220V±10%，50Hz
滿足標(biāo)準(zhǔn)
中國標(biāo)準(zhǔn)：GB15811、GB/T10004、YY/T0616.4、YBB系列
國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 7864、ASTM F2878
使用方法
安裝樣品：固定針具至傳感器，放置待穿刺材料于底座。
設(shè)置參數(shù)：通過觸摸屏選擇速度、測試模式（如“單次穿刺”）。
啟動測試：設(shè)備自動運(yùn)行并記錄穿刺力峰值，測試完成后針頭自動復(fù)位。
結(jié)果輸出：屏幕顯示力值曲線，可打印或?qū)С鰯?shù)據(jù)。
定制服務(wù)
支持非標(biāo)夾具定制（如特殊針頭夾具、多層材料穿刺模組）。
可集成數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
選擇我們的理由
?? 專業(yè)醫(yī)藥檢測經(jīng)驗(yàn)：服務(wù)多家藥企和檢測機(jī)構(gòu)，熟悉GMP/GLP合規(guī)需求。
?? 精準(zhǔn)高效：工業(yè)級PLC+高精度傳感器，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
?? 終身技術(shù)支持：提供安裝培訓(xùn)、定期校準(zhǔn)、故障快速響應(yīng)（24小時在線支持）。
公司簡介
濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司專注醫(yī)藥檢測設(shè)備研發(fā)，產(chǎn)品覆蓋包裝密封性、物理性能、穿刺測試等領(lǐng)域，通過ISO 13485認(rèn)證，遠(yuǎn)銷歐美及東南亞市場。NPT-01針刺穿測試儀已助力藥明康德、齊魯制藥等企業(yè)提升質(zhì)量控制效率。
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