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概述

針刺穿測試儀是針對醫療器械行業研發的高精度檢測儀器，核心功能為測定各類注射針、穿刺針等樣品的穿刺力值。設備采用模塊化設計，結合工業級控制系統與人性化操作界面，可滿足基礎穿刺力測試及藥用包裝材料物理性能擴展檢測需求。其測試結果直接影響醫療器械的臨床使用體驗和安全性，是醫療器械質量控制的核心設備之一。

測試原理

設備通過以下步驟實現精準測試：

1. 樣品固定：將待測針具與高精度力值傳感器連接，并將被穿刺材料（如橡膠塞、復合膜等）固定于專用夾具；

2. 恒速穿刺：驅動裝置以設定速度（1-500mm/min無極可調）推動針具垂直穿刺樣品；

3. 數據采集：傳感器實時記錄穿刺過程中的力值變化，自動捕獲最大力值作為穿刺力指標；

4. 自動復位：測試完成后測試頭自動回位，支持連續高效檢測。

符合標準

● 國家標準：GB 15811（一次性使用無菌注射針）、GB/T 10004（包裝用塑料復合膜）

● 醫藥行業標準：YY/T 0616.4（一次性使用無菌注射器）、YBB系列標準（藥用包裝材料）

● 國際標準：ISO 7864（醫用注射針規格）、ASTM F2878（醫用針具穿刺力測試方法）

測試應用

● 注射針、采血針的銳利度檢測

● 預灌封注射器針頭穿刺性能驗證

● 安全注射器自毀機構觸發力測試

● 留置針、穿刺針等針具的鋒利度評估

● 輸液器、輸血器等管路類產品的穿刺性能驗證

技術特征

1. 控制系統：采用PLC工業級控制模塊，確保測試過程穩定性與數據重復性；

2. 操作界面：7英寸HMI彩色觸摸屏，支持中英文切換及多級權限管理；

3. 速度調節：1-500mm/min無極變速，覆蓋從慢速精密測試到高速質檢場景；

4. 擴展功能：可定制化夾具適配不同規格樣品，支持拉壓力、剝離力等多項目測試；

5. 數據輸出：內置微型打印機實時輸出測試結果，支持USB數據導出；

6. 安全設計：緊急制動按鈕與過載保護裝置，保障操作人員與設備安全。

總結

針刺穿測試儀以高精度傳感器、模塊化設計及符合性標準為核心優勢，不僅滿足醫療器械行業對針具鋒利度的嚴苛檢測需求，更通過可擴展架構成為藥用包裝材料質量控制的綜合性解決方案，助力企業提升產品競爭力并符合國內外監管要求。

參考資料

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