【制藥網(wǎng) 人物訪談】在近日舉辦的第88屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會上，全球藥用玻管制造商肖特攜重磅新品現(xiàn)身展會現(xiàn)場。不久前，肖特浙江縉云玻管廠剛剛成功投產(chǎn)藥用中硼硅棕色玻管窯爐，制藥網(wǎng)現(xiàn)場采訪了肖特玻管中國區(qū)銷售與市場總監(jiān)，肖特玻管(浙江)有限公司董事蔣瓊女士，就醫(yī)藥行業(yè)普遍關(guān)注的肖特玻管的相關(guān)問題進(jìn)行了深度訪談。
 

　　肖特玻管中國區(qū)銷售與市場總監(jiān)，肖特玻管(浙江)有限公司董事蔣瓊接受制藥網(wǎng)專訪(左)
 

　　中國首座符合國際標(biāo)準(zhǔn)的藥用中硼硅棕色玻管窯爐在肖特浙江縉云玻管廠成功投產(chǎn)
 

　　今年3月初，國內(nèi)首座符合國際標(biāo)準(zhǔn)的藥用中硼硅棕色玻管窯爐在肖特浙江縉云玻管廠成功投產(chǎn)。據(jù)蔣總介紹，通過肖特浙江縉云玻管廠，肖特集團(tuán)第一次將玻璃熔化的核心技術(shù)引入中國，同時該玻管工廠遵循與德國一致的標(biāo)準(zhǔn)，承諾交付與德國工廠同等品質(zhì)的藥用中硼硅玻璃。
 

　　作為第一座在中國本地運營的符合國際高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，該窯爐產(chǎn)線將為本土醫(yī)藥行業(yè)提供更加快捷和可靠的本土生產(chǎn)，并能夠快速地、及時地供應(yīng)到中國市場。
 

　　肖特菲奧來^® B10棕色玻管

　　滿足光敏藥品包裝需求
 

　　肖特近期新推出的藥用中硼硅菲奧來^® B10棕色玻管在肖特中硼硅透明玻管保持原有的化學(xué)性和耐水性的基礎(chǔ)上，附加了對于避光產(chǎn)品特別是光敏感產(chǎn)品的避光性能，其可以在紫外光和短波可見光范圍內(nèi)顯著降低光的透射，防止藥物變質(zhì)、過早失效和損失，確保藥物的穩(wěn)定性和有效性。
 

　　據(jù)了解，常見的心血管疾病藥物、抗生素和維生素等產(chǎn)品都對光格外敏感，其成分容易在光的照射下產(chǎn)生氧化、降解、聚合反應(yīng)等反應(yīng)，從而降低藥物活性，嚴(yán)重影響藥物的療效，有時甚至?xí)＜叭梭w的生命，因此為了保障患者的用藥安全，光敏藥物在生產(chǎn)、運輸和臨床使用過程中都需要嚴(yán)格地進(jìn)行遮光避光，在包裝環(huán)節(jié)也必須阻擋光的透射，才能保證藥物更安全穩(wěn)定的保存。
 

　　我國慢病患者數(shù)量眾多，對應(yīng)的心血管治療藥物等產(chǎn)品市場規(guī)模龐大，在當(dāng)前藥品質(zhì)量安全越來越被重視的背景下，藥廠對于光敏藥物的包裝避光需求非常迫切，肖特菲奧來^® B10棕色玻管的出現(xiàn)或為藥廠解決痛點。
 

　　“對于部分在光敏感上有特殊需求的產(chǎn)品來說，它們急需要這種中硼硅棕色玻管，從原材料端更好地提供一個安全的保障。我們也希望這款產(chǎn)品未來在市場上的應(yīng)用過程中能夠給更多的患者帶來更好的藥包材，以確保藥品的安全性，為患者的健康保駕護(hù)航。”蔣總說。
 

　　據(jù)悉，目前肖特菲奧來^® B10棕色玻管的生產(chǎn)正按計劃順利進(jìn)行，可以為中國醫(yī)藥市場提供充足的高品質(zhì)中硼硅玻管。
 

肖特菲奧來^® B10棕色玻管
 

　　肖特浙江玻管基地于2019年8月正式奠基動土，不久后新冠疫情發(fā)生，疫苗的生產(chǎn)急需大量用中硼硅玻管加工的疫苗瓶，而該工廠擔(dān)負(fù)起保供中硼硅玻管的責(zé)任。2021年6月底，該玻管工廠開業(yè)，再到今年3月藥用中硼硅棕色玻管成功投產(chǎn)，其過程看似簡單，其中的困難卻遠(yuǎn)比想象的多。
 

肖特玻管浙江工廠
 

　　蔣總表示，“在疫情最艱難的時期，我們每天都跑在第一線，在當(dāng)?shù)卣亩αχС窒驴朔刂乩щy，百名德國專家飛到中國參與玻管基地建設(shè)，最終僅用了創(chuàng)紀(jì)錄的500天時間，工廠順利落地。現(xiàn)在，基于醫(yī)藥市場對光敏藥物包裝的需求，我們又引進(jìn)了棕色玻管的本土生產(chǎn)，為關(guān)鍵藥物提供可靠的保障。”
 

　　“我們相信秉持著不忘初心的原則，能夠通過肖特玻管本土化的進(jìn)程，更好地把我們的產(chǎn)品實現(xiàn)本地化的量產(chǎn)，滿足國內(nèi)不斷增長的藥品安全、藥品質(zhì)量方面的需求，同時也為實現(xiàn)”健康中國2030“的愿景貢獻(xiàn)一己之力。”蔣總說。
 

　　通過本土化進(jìn)程

　　為藥包材品質(zhì)保駕護(hù)航
 

　　醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分，醫(yī)藥包裝質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。近年來，在關(guān)聯(lián)性評審和一致性評價等政策的推動下，以及消費者的健康意識的不斷增強，我國對于藥品包裝的品質(zhì)要求也隨之升級，化學(xué)性、耐水性更好的藥用中硼硅玻璃市場有望迎來發(fā)展機(jī)遇。
 

　　肖特集團(tuán)一直以來非常重視中國市場的發(fā)展和戰(zhàn)略布局。“過去的二十幾年我們其實一直依賴于進(jìn)口，而進(jìn)口原材料對于整個行業(yè)來說面臨的一大挑戰(zhàn)就是交貨周期比較長，并且原材料玻管需要更大的資金投入，此外還有庫存方面的壓力，所以在本土化進(jìn)程中，我們也收到了一些來自市場對本土化的期許。”蔣總說。在此背景下，肖特一方面將其最好的生產(chǎn)技術(shù)、最先進(jìn)的生產(chǎn)工藝帶到國內(nèi)來，同時也將一直以來在玻璃方面的積累的技術(shù)經(jīng)驗與同行進(jìn)行分享。
 

　　“我們可以為整個產(chǎn)業(yè)鏈提供本地化的生產(chǎn)，把同樣高質(zhì)量的產(chǎn)品在本地實現(xiàn)量產(chǎn)。我們也期望通過肖特的產(chǎn)品和本土化的過程，能夠與整個產(chǎn)業(yè)鏈的上下游共同實現(xiàn)不斷進(jìn)步，攜手一起能夠把中國的藥包材質(zhì)量做的越來越好，最終滿足患者對于用藥安全的需求，并為藥包材品質(zhì)保駕護(hù)航，為整個產(chǎn)業(yè)鏈貢獻(xiàn)我們的一己之力。”
 

　　質(zhì)量是產(chǎn)品的生命線

　　醫(yī)藥行業(yè)屬于關(guān)系到患者健康安全的特殊行業(yè)，因此每一支藥劑的安全都需要得到保證。玻管主要應(yīng)用于生產(chǎn)各種藥用玻璃容器，也需嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，正是基于這樣的需求，肖特將零缺陷質(zhì)量理念貫徹執(zhí)行于整個玻管生產(chǎn)過程之中。
 

　　肖特在浙江縉云玻管工廠成功投產(chǎn)的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，其生產(chǎn)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行了制藥行業(yè)相關(guān)指南，成功通過了ISO 9001和ISO 15378 (GMP)質(zhì)量體系認(rèn)證。這是第一座在中國本地運營的符合國際高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的藥用中硼硅棕色玻管窯爐，為光敏藥品包裝材料提供安全可靠的本地貨源。
 

　　肖特玻管在全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)基地由同一個第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，德國TÜV Rheinland集團(tuán)，遵循ISO 15378 (GMP) 的要求進(jìn)行統(tǒng)一認(rèn)證，以確保肖特玻管每一個生產(chǎn)基地都能夠以高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的統(tǒng)一的全球質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)。
 

　　2023年的展望
 

　　在具有挑戰(zhàn)的全球背景下，肖特集團(tuán)在2021/2022財年取得了穩(wěn)健的財務(wù)業(yè)績，全球銷售額增長10%，達(dá)28億歐元，已實現(xiàn)五年連續(xù)增長，2021/2022財年中國業(yè)績高達(dá)3.67億歐元，逆勢上漲4%。
 

　　對于2023年，蔣總覺得是春暖花開的一年，“疫情過后我們能夠相聚在API，其實已經(jīng)給大家?guī)砹朔浅６嗟纳鷻C(jī)和活力，以及對未來美好生活的憧憬和起點，經(jīng)過三年的疫情之后，我相信很多同行是希望能夠進(jìn)行更多的面對面的溝通和交流，然后把我們的產(chǎn)品更好地提供到整個市場。希望2023年對于整個醫(yī)藥行業(yè)來說是一個蒸蒸日上的一年，相信這也是本次來展會的同行們的期許。”
 

　　一年之計在于春，我們也相信在這個春天，肖特能夠煥發(fā)生機(jī)與活力，未來也能夠不斷向前！
 

 

 

 

 

肖特在第88屆API China展會現(xiàn)場
 

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