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2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》對(duì)藥用聚丙烯瓶的物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定,這些物理性指標(biāo)的好壞對(duì)口服液包裝安全有直接影響。
YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目
1.密封性:抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
2.抗跌落:從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。
3.水蒸氣透過(guò)量:在溫度20℃±2℃對(duì)濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過(guò)0.2%。
4.重金屬遷移量
5.瓶蓋扭矩:將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》要求的檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備有哪些?

密封性測(cè)試儀
密封性測(cè)試儀MFY-0:可檢測(cè)口服液體藥用聚丙烯瓶的密封性指標(biāo),密封性是包裝基礎(chǔ)性能。

瓶蓋扭矩儀
瓶蓋扭矩儀NLY-20A:適用于口服液體藥用聚丙烯瓶的瓶蓋扭矩,該設(shè)備可以*取代標(biāo)準(zhǔn)中的“測(cè)力扳手”,實(shí)驗(yàn)精度高。

抗跌落試驗(yàn)機(jī)
抗跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000:三泉中石自主研發(fā)的四立柱結(jié)構(gòu)的抗跌落試驗(yàn)機(jī),符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求。

遷移測(cè)試池
重金屬遷移測(cè)試池DN-QY110:可以檢測(cè)口服液體藥用聚丙烯瓶表面的有害物質(zhì)在長(zhǎng)期包裝中向藥品中遷移。

透濕杯
透濕杯:可以檢測(cè)聚丙烯瓶水蒸氣透過(guò)量,操作簡(jiǎn)單,使用靈活。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的包裝材料檢測(cè)設(shè)備廠家,可以為藥廠、包材廠提供符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的全面的質(zhì)量解決方案。
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