近日,廣州某藥業公司與南京化學試劑股份有限公司(以下簡稱 “南試”)正式簽署藥用枸櫞酸鈉系列產品長期供應協議,CDE登記號,F20210000174 (ChP,轉A)、F20210000372 (USP) 及 F20210000373 (EP),雙方將圍繞制劑生產用輔料合規供應、質量升級展開深度合作,共同為醫藥產品品質筑牢供應鏈根基。
藥用輔料枸櫞酸鈉(又稱檸檬酸三鈉二水,CAS號:6132-04-3)作為一種溫和、高效、多功能的藥用輔料,兼具緩沖、螯合、抗凝血、抗氧增效等多重核心優勢,廣泛應用于生殖健康用藥、注射劑、血液制品、口服制劑等多個關鍵場景,其純度、穩定性與合規性直接決定藥品生產效率、療效發揮與儲存可靠性。藥用枸櫞酸鈉作為經典的藥用輔料,其抗凝作用可滿足朗圣體外診斷產品的血液保存需求;緩沖、pH 調節能力可穩定口服制劑的口感與活性成分藥效;螯合作用可去除注射液、眼用制劑中的微量金屬離子,避免活性成分氧化降解;反絮凝作用可讓混懸型制劑保持均一,避免分層沉淀。多場景的適配性,讓一款輔料即可覆蓋多條管線的使用需求,也進一步降低了朗圣的供應鏈管理成本。
南京試劑-枸櫞酸鈉藥用輔料可提供 500g / 瓶的研發小包裝、25kg / 袋的量產大包裝,還可在不改變內包材的前提下根據客戶需求定制包裝規格,同時依托南京工廠的產能儲備,可保障長期穩定供貨,斷供風險極低。此次合作既有效破解了藥用枸櫞酸鈉的品質不均、多標準合規不足、場景適配性差等行業痛點,又實現了雙方優勢互補、互利共贏。
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