近日,宜昌某醫療器械公司與南京化學試劑股份有限公司達成戰略合作,聚焦合規藥用馬來酸CDE登記號:F20230000179(ChP),F20230000486(ChP&USP&EP),此次攜手,不僅是商業渠道的拓展,更是雙方致力于成為制藥企業“可信賴的合規物料伙伴”這一共同使命的體現,旨在從源頭助力提升中國制藥產業的整體質量水平,為國內醫藥產業的規范發展提供有力支撐。
藥用馬來酸(又稱順丁烯二酸、丁烯二酸(順式),CAS號:110-16-7)作為一種高效、通用的多功能藥用輔料,兼具pH調節、穩定劑、泡騰劑等核心優勢,廣泛應用于口服制劑、外用制劑、藥物合成,配套消毒等多個關鍵場景,是醫藥供應鏈中重要組成部分。作為核心藥用pH調節劑,廣泛應用于口服溶液、糖漿、注射劑等各類制劑,能精準調節制劑酸堿度,為藥物發揮療效創造適宜環境,作為高效穩定劑,可用于片劑、膠囊等口服固體制劑,延緩藥物氧化變質,延長藥品保質期,提升藥物儲存穩定性,作為重要的藥物合成中間體,廣泛用于抗生素、激素類、解熱鎮痛藥等藥物的合成過程,能提升合成效率與產品純度,依托其酸性特性,可作為消毒輔助輔料,可作為藥用酸化劑,用于調節制劑的酸性環境,優化藥物溶解性與生物利用度;同時可用于食品飲料行業作為酸味劑,增強特殊果香味并改善口感等。
選擇南京化學試劑-馬來酸藥用輔料,意味著從起始物料到成品的全過程質量數據、分析方法及穩定性研究均已通過科學審評并公開透明,為制藥企業和渠道商帶來核心價值:增強供應鏈透明度與可信度,保障藥品注冊順暢,確保生產連續性與質量一致。未來,雙方將繼續拓展更多通過CDE登記的藥用輔料品種,以專業致敬生命,以品質守護健康,共同構建了更透明、更可靠、更高效的醫藥產業供應新生態。
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