近日,深圳某生物科技有限公司與南京化學試劑股份有限公司達成深度戰略合作,攜手推出全系列合規藥用冰醋酸產品, CDE登記號,涵蓋符合 ChP 標準的登記號 F20190001881(A)、F20180000649,EP 標準的 F20190000465,USP 標準的 F20210000501,全系列產品在含量均勻性、重金屬殘留、微生物限度等關鍵指標上實現精準把控,為制藥企業合規生產筑牢根基。
藥用冰醋酸(又稱冰乙酸,CAS號:64-19-7)作為一種高效、通用的多功能藥用輔料,兼具pH調節、溶劑、消毒防腐等多重核心優勢,廣泛應用于核酸藥物研發、注射劑、外用制劑、藥物合成等多個關鍵場景,其純度、穩定性與合規性直接決定藥品生產效率、療效發揮與儲存可靠性。作為 pH 調節劑,它能精準調節膠囊、注射液等劑型的酸堿度,保障藥品活性成分的穩定性,作為防腐劑,可有效抑制微生物滋生,延長藥品保質期;作為溶劑,助力難溶性藥物成分的溶解與分散,提升制劑的生物利用度。作為合規的酸度調節劑與防腐劑,用于食品保鮮與風味調節;作為重要的有機合成原料,參與多種化工產品的合成反應等。
南京試劑-冰醋酸藥用輔料針對不同客戶需求,提供 500ml / 瓶、2500ml / 瓶、2.5L / 桶、25kg / 桶等多種包裝規格,還可根據客戶需求定制包裝,生產過程嚴格遵循藥典標準,在重金屬殘留、微生物限度等關鍵指標上實現精準把控,適配從實驗室研發到規模化生產的全流程場景。此次合作,不僅是優質產品與市場渠道的強強聯合,更是為藥用輔料進口替代注入新動力,推動中國醫藥產業向高質量發展邁進。
免責聲明