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在原料藥粉末投入生產(chǎn)前,確保其純凈度,避免混入破碎的篩網(wǎng)、工具磨損屑或其他金屬雜質(zhì),是保障藥品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
LOMA LOCK金檢機(jī),特別是其旗艦產(chǎn)品INSIGHT PH“制藥型”金屬檢測機(jī),正是為解決這一問題而設(shè)計的理想設(shè)備。
高效精準(zhǔn),守護(hù)藥品安全
LOMA LOCK金檢機(jī)以其卓。越的檢測性能著稱。
INSIGHT PH型號能夠在每分鐘高達(dá)30,000粒藥片或膠囊的速度下,精準(zhǔn)檢測并剔除微小的金屬雜質(zhì)。其檢測靈敏度極。高,可識別出鐵(Fe)0.3mm、非鐵(N-Fe)0.35mm以及不銹鋼(StSt 316)0.5mm的金屬碎片,確保即使是微小的金屬顆粒也無法逃過其“法眼”。
高度抗振,穩(wěn)定運行
在原料藥粉末的生產(chǎn)線上,設(shè)備振動是不可避免的。然而,LOMA LOCK金檢機(jī)憑借其高度抗振的設(shè)計,即使在極。端振動和復(fù)雜產(chǎn)品信號的環(huán)境下,也能保持穩(wěn)定運行,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
靈活集成,適應(yīng)性強(qiáng)
考慮到生產(chǎn)線的多樣性和復(fù)雜性,LOMA LOCK金檢機(jī)采用了超緊湊且高度可調(diào)節(jié)的結(jié)構(gòu)設(shè)計,能夠輕松與所有主流壓片機(jī)和膠囊機(jī)整合配套。
這種靈活性不僅節(jié)省了寶貴的生產(chǎn)空間,還提高了生產(chǎn)效率。
符合規(guī)范,操作便捷
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,合規(guī)性至關(guān)重要。
LOMA LOCK金檢機(jī)嚴(yán)格遵循FDA的GMP規(guī)范(Part 210和Part 211),以及21CFR, Part 11兼容的環(huán)境要求,確保了從安裝確認(rèn)(IQ)到性能確認(rèn)(PQ)的全過程合規(guī)性。同時,其人性化的操作界面和豐富的檢測管理軟件,使得操作人員能夠輕松上手,實現(xiàn)高效管理。
結(jié)語
在原料藥粉末投入生產(chǎn)前,使用LOMA LOCK金檢機(jī)進(jìn)行金屬雜質(zhì)檢測,無疑是為藥品質(zhì)量和安全加上了一道堅實的防線。
其高效精準(zhǔn)、穩(wěn)定可靠、靈活集成以及合規(guī)便捷的特點,使得它成為制藥行業(yè)不可。或缺的檢測設(shè)備。選擇LOMA LOCK金檢機(jī),就是選擇了藥品質(zhì)量的可靠保障。
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