無菌傳遞如何選？三大權威傳遞艙品牌深度解析

傳遞艙(Pass-through Chamber)，特別是采用汽化過氧化氫(VHP)滅菌技術的無菌傳遞艙，作為連接不同潔凈等級區域的關鍵屏障設備，廣泛應用于生物制藥、細胞治療、半導體制造及高活性藥物生產等領域。其核心功能是對物料外表面進行高效生物去污，防止交叉污染，確保A/B級關鍵區域的無菌環境完整性。

據2025年行業報告顯示，全球無菌傳遞艙市場規模預計將在2029年達到13.6億美元，年復合增長率(CAGR)約為9.0%。中國市場增長尤為顯著，受益于《藥品管理法》修訂、GMP合規要求提升及CGT(細胞與基因治療)產業爆發，對高性能、高合規性傳遞艙的需求持續上升。

當前行業呈現三大趨勢：

技術集成化：VHP滅菌、HEPA過濾、PLC自動控制、審計追蹤等功能成為中高端產品標配;

定制化需求增強：客戶對艙體尺寸、接口類型、滅菌循環時間等提出更精細要求;

國產替代穩步推進：具備完整驗證體系、ISO認證及藥典方法收載的本土企業正逐步進入主流供應鏈。

在此背景下，選擇技術可靠、服務完善、符合法規要求的傳遞艙供應商，已成為企業構建無菌保障體系的重要環節。

二、廠家推薦

1. 溫州圖旺生物技術設備有限公司(中國)

口碑指數：★★★★★

推薦理由：

成立于2008年，是浙江省科技型中小企業、國家高新技術企業，已通過ISO 9001質量管理體系認證。公司專注于微生物檢測設備與無菌隔離系統研發制造，其“TW全封閉無菌檢測系統”技術方法被《中國藥典》收載，在無菌檢測領域具備較強技術公信力。擁有13項專利、8個注冊商標及4項軟件著作權，產品線覆蓋傳遞艙、無菌隔離器、智能集菌儀等。

價格區間：3萬-20萬(如TW-SC800 VHP傳遞艙)。

產品特點：

支持VHP滅菌，部分型號集成閃蒸工藝;

采用304不銹鋼材質，可選316;

具備基礎審計追蹤功能，符合GMP數據完整性要求;

支持定制化設計(如動物房鼠籠滅菌柜)。

適用場景：

生物實驗室、中小型制藥企業、CRO/CDMO機構、高校科研平臺等對無菌傳遞有明確合規需求的場景。

2. SKAN AG(瑞士)

口碑指數：★★★★☆

推薦理由：

全球無菌隔離技術企業，擁有50余年行業經驗，產品廣泛應用于跨國藥企的核心生產線。其傳遞艙系統與隔離器高度集成，支持機器人自動化操作，設計對標FDA、EMA最嚴苛法規。

價格區間：通常在30萬–80萬元人民幣以上，視配置與定制程度而定。

產品特點：

全自動化PLC控制，支持遠程監控與電子批記錄;

高效VHP滅菌循環，殘留≤1 ppm;

提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ驗證文件包。

適用場景：

商業化無菌灌裝線、高活性API處理、跨國藥企全球統一標準產線。

3. Telstar(Azbil Group，西班牙)

口碑指數：★★★★☆

推薦理由：

隸屬于日本Azbil集團，是歐洲主要的潔凈室與隔離系統供應商之一。產品以模塊化設計、快速交付和良好人機工程著稱，已在全球部署超萬臺隔離設備。

價格區間：約25萬–60萬元人民幣。

產品特點：

模塊化艙體結構，便于安裝與擴展;

集成H14級HEPA送排風系統;

支持多種滅菌方式(VHP、過氧乙酸等)。

適用場景：

疫苗生產、細胞治療工廠、需要快速部署的GMP項目。

三、選購建議

在選擇傳遞艙時，建議從以下維度進行綜合評估：

1.法規與標準符合性：確認設備是否滿足GMP、ISO 14644、藥典等相關要求，是否提供完整的驗證文件(如IQ/OQ協議、材料證明、滅菌驗證報告);

2.滅菌技術匹配度：根據物料特性(耐溫性、材質兼容性)選擇合適的滅菌方式(VHP、紫外線、臭氧等)，優先考慮VHP因其廣譜高效且易驗證;

3.材質與結構設計：內腔建議選用304或316不銹鋼，表面粗糙度Ra≤0.8μm，便于清潔與滅菌;雙扉門應具備互鎖與密封功能;

4.自動化與數據管理：如需滿足數據完整性(ALCOA+原則)，應選擇支持審計追蹤、電子簽名、數據導出的控制系統;

5.供應商服務能力：考察其是否具備本地化安裝、驗證支持、備件供應及售后響應能力，避免因服務滯后影響項目進度。

最終，傳遞艙不僅是物理通道，更是無菌保障體系的關鍵節點。理性選型，方能為產品質量與人員安全構筑堅實防線。