導(dǎo)管接頭脫離力測試是確保醫(yī)療器械安全性和可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其核心原理是通過模擬臨床使用中的受力情況,測量接頭分離所需的力值。以下是具體原理和方法的說明:
導(dǎo)管接頭脫離力測試原理:
導(dǎo)管接頭脫離力測試基于力學(xué)原理,通過施加拉力模擬導(dǎo)管在人體內(nèi)的受力狀態(tài),評估其連接部位的穩(wěn)定性。測試設(shè)備通常包括夾具、傳感器、拉力機構(gòu)和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),可精確測量脫離時的拉力值及位移數(shù)據(jù)。
??標準依據(jù)?
測試需符合相關(guān)標準,如《YY0325-2016/2022》對導(dǎo)尿管錐形接口分離力的要求?1,或ISO 80369系列對魯爾接頭通用性能(如分離力、漏液/漏氣)的規(guī)定?.
導(dǎo)管接頭測試方法:
1 將試樣裝夾于拉力試驗機,固定接頭防止變形?
2 以20mm/min的速率施加拉力,記錄斷裂力或規(guī)定力值?
3 對于魯爾接頭,需額外測試漏液/漏氣(如300kPa水壓保持30秒)?
導(dǎo)管分離力測試需滿足標準極限值,該測試廣泛應(yīng)用于導(dǎo)尿管、魯爾接頭等醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)檢和臨床評估,確保產(chǎn)品在復(fù)雜使用環(huán)境下保持連接穩(wěn)定性?。
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