<legend id="k1i0k"></legend>

  1. 老王av,久久久无码专区,天堂偷拍,91丝袜在线,超碰资源总站,99视频在线播放,中文字幕无码视频播放,91福利社

    產品推薦:原料藥機械|制劑機械|藥品包裝機械|制冷機械|飲片機械|儀器儀表|制藥用水/氣設備|通用機械

    技術中心

    制藥網>技術中心>應用案例>正文

    歡迎聯系我

    有什么可以幫您? 在線咨詢

    徑向層析技術助力獸用創新藥企高效生產

    來源:廣州市艾貝泰生物科技有限公司   2025年08月13日 11:55  
    01

    獸用創新藥概述


     

    我國獸藥產業自2002年正式實施獸藥GMP以來,經過二十余年發展,截至2024年,全國已擁有1700多家獸藥生產企業,其中獸用生物制品生產企業超過200家。按照企業規模分類標準,以2021年獸用生物制品企業規模分析,大部分(55.4%)獸用生物制品企業屬于中型企業(500萬元~2億元),只有22.6%屬于大型企業(年銷售額≥2億元)。就獸用生物制品生產線而言,排名靠前的分別是免疫學類診斷制品(B類)、細菌滅活疫苗類、分子生物學類診斷制品(B類)、細胞培養病毒活疫苗類、細胞培養病毒滅活疫苗類、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗類。統計2012-2023年獸用生物制品生產企業的生產總值和銷售額發現,生產總值從2012年的93.47億元逐年上升,2020年達到高峰為193.56億元,近幾年略有下降;銷售額與產值的變化趨勢基本保持一致,2012年為88.88億元,2021年為170.18億元。從市場來看,豬用生物制品與禽用生物制品接近,近十年在總份額的比例略有波動,牛羊用生物制品的比例介于11.63%~24.62%。


    獸用生物制品按照不同的分類方式可有多種分類。按照用途分為預防類、診斷類、治療類,其中預防類可分為活疫苗、滅活疫苗、重組亞單位疫苗、合成肽疫苗、基因缺失疫苗、重組活載體疫苗和核酸(DNA、mRNA)疫苗;按照制造所使用微生物分為細菌疫苗、病毒疫苗及寄生蟲疫苗;按照性質和工藝分為疫苗、類毒素、抗血清、診斷制品和微生態制劑。


    02

    徑向層析技術


    圖片

    與傳統的色譜柱相比,徑向色譜優勢明顯,具體如下:

    反壓更低、流速更快,層析時間節省4倍以上,非常適配于大宗復雜樣品的快速處理


    易于放大,放大后占地更小


    更好的柱效及分離趨勢


    防止濃度依賴沉淀和蛋白降解,提高收率


    易于使用,無需拆卸即可實現填料安裝和卸除


    03

    徑向層析應用于動物繁殖領域創新藥的測試數據


     

    動物繁殖相關生物藥物包括促卵泡素、重組絨促性素等。


    本項目中需要用到多元醇類,導致液流黏度增大,樣品流動困難,層析超壓,徑向工藝解決該問題,實現高效生產。


    本次測試分為兩個階段,第1階段將傳統柱開發的層析工藝轉接至小試50mL徑向工藝上。第二階段,將徑向工藝放大20倍進行測試。傳統工藝與徑向工藝的轉接,直接使用相同或者相近體積的徑向層析柱,使用保留時間進行工藝轉接即可。


     

    01
    小試50mL徑向工藝測試
    圖片
    圖片

     


     

    02
    1L徑向層析柱中試放大
    圖片 8

     


    根據小試工藝的摸索結果,中試放大至1L徑向工藝,測試保留時間1.25min(0.8L/min),收率、純度均99%,滿足質控要求,生產效率提升2.6倍。


     

    03
    20L徑向層析柱助力高效生產
    圖片
    圖片

     


    國內頭部獸用創新藥公司已啟用20L生產級徑向柱進行目標分子純化生產,徑向層析技術的引用給企業帶來以下幾點效益:

     





    運行壓力低,保留時間2min柱壓仍未到達0.1Mpa, 較低的運行壓力有效保護了填料,延長了填料壽命,增加了循環數,降低企業成本;


    較高的層析效率,相比傳統層析技術徑向工藝一般能帶來3倍的效率提升,極大降低生產人工工時,節約人力成本;


    提升員工滿意度,較高的效率意味著更短時間完成相同生產任務,員工不用疲于加班;


    廣州市艾貝泰生物科技有限公司是Sepragen產品的中國代理,歡迎咨詢相關產品。

     

    免責聲明

    • 凡本網注明"來源:制藥網"的所有作品,版權均屬于制藥網,轉載請必須注明制藥網,http://www.paihuo.cc。違反者本網將追究相關法律責任。
    • 企業發布的公司新聞、技術文章、資料下載等內容,如涉及侵權、違規遭投訴的,一律由發布企業自行承擔責任,本網有權刪除內容并追溯責任。
    • 本網轉載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品來源,并自負版權等法律責任。
    • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。

    企業未開通此功能
    詳詢客服 : 0571-87858618