藥典4019 玻璃容器熱沖擊測(cè)定法說(shuō)明

熱沖擊（也稱(chēng)熱震性）系指從供試品加熱的溫度（上限溫度t1）到供試品所放入的冷水浴的溫度（下限溫度t2）之間的差。熱沖擊強(qiáng)度則是指玻璃容器在熱沖擊試驗(yàn)中，有50%的供試品出現(xiàn)破裂時(shí)的溫差。這一性能對(duì)于確保玻璃容器在滅菌、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中的完整性至關(guān)重要，直接關(guān)系到藥品、飲料等產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

二、測(cè)定方法

• 熱水槽：容量至少是一次試驗(yàn)的供試品總體積的兩倍，且不得少于5L。水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度控制組件、溫度調(diào)節(jié)控制加熱器，以保持水溫穩(wěn)定在上限溫度t1±1℃以?xún)?nèi)。熱沖擊是玻璃容器在短時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力，這一性能對(duì)于釀酒、飲料和制藥等行業(yè)中需要對(duì)玻璃容器內(nèi)進(jìn)行滅菌處理的環(huán)節(jié)來(lái)說(shuō)十分關(guān)鍵。在進(jìn)行相關(guān)測(cè)試時(shí)，冷水槽的水溫需控制在0～27℃之間。雖然普通自來(lái)水在初始階段能夠滿(mǎn)足這一要求，但經(jīng)過(guò)一次試驗(yàn)后，水溫會(huì)顯著上升。如果依賴(lài)自然降溫，測(cè)試周期將大幅延長(zhǎng)。因此，三泉中石建議配置低溫控制裝置以保持水溫穩(wěn)定。
• 冷水槽：容量至少是一次試驗(yàn)的供試品總體積的五倍，水槽同樣應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度控制組件、恒溫控制器，以保持水溫穩(wěn)定在下限溫度t2±1℃以?xún)?nèi)。此外，冷熱水槽的水量需足夠，以確保能夠浸沒(méi)容器頂部至少50mm，這一要求與玻璃酒瓶的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)一致。由于不同樣品的高度存在差異，調(diào)整浸水深度對(duì)設(shè)備提出了很高的要求。三泉中石的RCY-03注射劑瓶熱沖擊試驗(yàn)儀具備自動(dòng)調(diào)節(jié)浸水深度的功能，能夠滿(mǎn)足不同樣品的需求。
• 網(wǎng)籃：材料要求不得劃傷或擦傷供試品，且能保持玻璃供試品直立且分開(kāi)，并配有固定供試品的裝置以防止受試供試品浸入時(shí)上浮。

• 供試品準(zhǔn)備：選擇未經(jīng)受其他性能（如機(jī)械、熱性能等）測(cè)試的制品，試驗(yàn)前置于試驗(yàn)環(huán)境至少30分鐘，以保證供試品與環(huán)境溫度一致。
• 調(diào)節(jié)水溫：將兩個(gè)水槽充水，調(diào)節(jié)水溫至設(shè)定的t1和t2，確保在轉(zhuǎn)送供試品的過(guò)程中，t1和t2的溫差值不得超過(guò)規(guī)定值的±1℃。
• 浸泡供試品：將供試品置于網(wǎng)籃中，直立且分離，然后浸入溫度為t1的熱水槽中，使其至少浸泡5分鐘，以確保供試品和水之間達(dá)到溫度平衡。
• 熱沖擊處理：將裝有供試品的網(wǎng)籃迅速?gòu)臒崴坜D(zhuǎn)送到溫度為t2的冷水槽中，轉(zhuǎn)送過(guò)程應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（如10秒±2秒）。供試品在冷水槽中保持30秒，然后取出檢驗(yàn)。
   

• 熱沖擊試驗(yàn)：按規(guī)定的t1和t2溫差進(jìn)行熱沖擊試驗(yàn)后，破裂的供試品數(shù)量低于規(guī)定數(shù)，則判定為合格。
• 熱沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)：通過(guò)遞增溫差進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，以供試品有50%破裂時(shí)的溫差表示熱沖擊強(qiáng)度。其溫差值可由供試品的累計(jì)破裂百分?jǐn)?shù)與對(duì)應(yīng)溫差所繪制的曲線(xiàn)上取得。
   

• 安全可靠：采用漏電保護(hù)裝置，確保操作過(guò)程中的安全性。
• 精準(zhǔn)控制：可隨意設(shè)置冷熱水溫度及停留時(shí)間，滿(mǎn)足不同標(biāo)準(zhǔn)要求。
• 廣泛應(yīng)用：適用于各質(zhì)檢中心、啤酒廠(chǎng)、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)等需要對(duì)玻璃容器進(jìn)行熱沖擊及熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定的場(chǎng)合。