甘露醇注射級藥用輔料
甘露醇注射級藥用輔料
甘露醇注射級藥用輔料
本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品1ml,照甘露醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。
?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】pH值 應為4.5~6.5(通則0631)。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g甘露醇中含內毒素的量應小于1.25EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
微晶纖維素: 500g/袋 25kg/包 (增稠劑 粘合劑 資料齊全)
羧甲基纖維素鈉:500g/袋 25kg/包 (穩定劑 潤滑劑 資料齊全)



硬脂酸鎂: 500g/袋 25kg/包 (潤滑劑 抗粘劑 資料齊全)
羥丙甲纖維素(低取代):500g/袋 25kg/包 (產品資質齊全)
羥丙甲纖維素: 500g/袋 25kg/包 (產品資質齊全)
預交化淀粉: 500g/袋 25kg/包 (產品資質齊全)
羧甲基淀粉鈉: 500g/袋 25kg/包 (產品資質齊全)
可溶性淀粉: 500g/袋 25kg/包 (產品資質齊全)
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