藥品泡罩包裝密封性檢測(cè)方法

原標(biāo)題：藥品泡罩包裝密封性能測(cè)試方法

內(nèi)容提示：藥品泡罩包裝是由塑料硬片與藥用鋁箔通過(guò)熱封工藝形成的包裝形式，泡罩包裝密封性能檢測(cè)是一項(xiàng)極為重要的性能測(cè)試項(xiàng)目，對(duì)所包裝藥品的質(zhì)量具有重要影響。

關(guān)鍵詞：泡罩包裝密封性檢測(cè)、水泡包裝密封儀、PTP包裝密封檢測(cè)儀、密封性能測(cè)試儀、密封試驗(yàn)儀、漏氣、氣泡

藥品包裝泡罩包裝以其保護(hù)性好、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)已成為目前藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分。

泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時(shí)，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨(dú)立的泡罩包裝。

為什么要測(cè)定藥品泡罩包裝密封性能

由于泡罩包裝其中一個(gè)水泡眼的破壞并不會(huì)對(duì)其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響或產(chǎn)生較小影響，故每個(gè)水泡眼自身的密封完整性就顯得尤為重要。若泡罩包裝的密封性較差，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體就會(huì)沿著密封較差處，滲透進(jìn)包裝內(nèi)部，引起藥品出現(xiàn)潮解、變色等現(xiàn)象。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

目前，醫(yī)藥泡罩包裝密封性能試驗(yàn)主要是參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》，該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗(yàn)。

藥品泡罩包裝密封性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的密封試驗(yàn)儀leak-01測(cè)試泡罩包裝樣品密封性能,也稱為泡罩包裝密封測(cè)試儀、藥品泡罩包裝密封試驗(yàn)儀、醫(yī)藥泡罩包裝密封性檢測(cè)儀等，本密封設(shè)備是采用壓差法測(cè)試原理研發(fā)。試驗(yàn)時(shí)，樣品置于密封罐的水中，通過(guò)對(duì)密封罐內(nèi)部抽真空，使浸在水中樣品的內(nèi)外產(chǎn)生壓差，若樣品的密封性較差，在壓差的作用下，樣品內(nèi)部的氣體會(huì)沿樣品表面的密封薄弱處向外部溢出，在水中表現(xiàn)為樣品表面有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生，或者通過(guò)觀察樣品膨脹及釋放真空后形狀的恢復(fù)情況，判斷樣品的密封性能。

醫(yī)藥泡罩包裝密封試驗(yàn)儀

藥品泡罩包裝密封性能測(cè)試方法試驗(yàn)步驟

(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。

(2) 合上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。通過(guò)微電腦操作界面設(shè)置試驗(yàn)需達(dá)到的真空度、真空罐內(nèi)的保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。

(3) 打開(kāi)真空泵，點(diǎn)擊操作面板上的試驗(yàn)鍵，試驗(yàn)開(kāi)始。

(4) 觀察抽真空及保壓過(guò)程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置，若無(wú)連續(xù)氣泡產(chǎn)生，則表明樣品在設(shè)置的壓力下密封性良好。

密封性能是泡罩包裝的重要性能，leak-01密封試驗(yàn)儀是一款用于測(cè)試泡罩包裝密封性能檢測(cè)設(shè)備，既可對(duì)包裝的密封性能進(jìn)行定量分析，同時(shí)通過(guò)對(duì)出現(xiàn)漏氣位置的定性分析，還可以為包裝工藝的改進(jìn)提供依據(jù)。

醫(yī)藥泡罩包裝檢測(cè)儀器介紹

除密封性能外，泡罩包裝的熱封強(qiáng)度、水蒸氣透過(guò)率、氧氣透過(guò)率等性能也會(huì)對(duì)所包裝的藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。

因此，眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的藥品泡罩包裝檢測(cè)儀器設(shè)備還有熱封儀、熱封強(qiáng)度測(cè)定儀、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀、氧氣透過(guò)量測(cè)定儀等，歡迎咨詢了解