醫藥級司盤40棕櫚山梨坦特點2020藥典備案

 醫藥級司盤40棕櫚山梨坦特點2020藥典備案

山梨坦酯作為親脂型非離子表面活性劑，廣泛應用于化妝品、食品和藥品中。在制備局部應用的乳膏、乳劑及軟膏時，它們主要用作乳化劑。當單獨使用時，山梨坦酯可制備穩定的油包水型乳劑和微乳，但若與不同比例的聚山梨坦酯合用，則可以制得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏

司盤屬于合成的非離子乳化劑，由山梨醇或山梨醇酐與食用級棕櫚酸進行部分酯化反應而制得。其為淺奶黃色至棕黃色細珠狀、片狀或Chemicalbook硬質蠟狀顆粒。有柔和的油脂氣味和焦糖甜味。藥劑上常用司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤80、司盤85等品種。

【鑒別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發并不斷加入水，繼續蒸發，直至無乙醇氣味，最后加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%），靜置使下層液體澄清。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液，用10%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發至干，殘渣（如有必要，將殘渣研碎）加無水乙醇150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-冰醋酸（50∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。

醫藥用級苯甲酸鈉制藥輔料   500g 25kg  質量標準2020藥典四部

醫藥用級低取代羥丙纖維素制藥輔料  500g 25kg  質量標準2020藥典四部

醫藥用級羥丙甲纖維素制藥輔料  500g 25kg  質量標準2020藥典四部

醫藥用級樟腦粉制藥輔料  500g 25kg   質量標準2020藥典四部

醫藥用級碳酸鈣制藥輔料   500g 25kg   質量標準2020藥典四部

醫藥用級?；撬嶂扑庉o料   500g 25kg    質量標準2020藥典四部

醫藥用級聚丙烯酸樹脂制藥輔料  500g 25kg   質量標準2020藥典四部

醫藥用級硬脂酸鎂制藥輔料  250g 10kg    質量標準2020藥典四部