上海程斯吻合器耐壓性能測試儀執行標準

產品介紹：

吻合器耐壓性能測試儀適用于醫用吻合器環形刀、直線型刀、圓形刀測定，適用于吻合器生產廠家、醫療器械檢驗所、大學、研究機構等使用。

產品特點

A,7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

B,可自動校準標定，操作過程簡單便捷

C,全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的*大提升

D,支持多種規格樣品測試，不同規格針用戶可自由選擇

E,具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能

F,儲存數據可達50000多條，配嵌入式打印機

主要參數

測試速率：0-30ml/min

壓力傳感器：設置值0-6kpa ，精度：0.5%FS

范圍值0-20kpa

試驗材料:新鮮豬腸（建議腸子直徑5倍長度）

外形尺寸:340mmX230mmX420mm

重 量:15Kg

電 源:220V 50Hz

參照標準:

按照YY/T0245《吻（縫）合器通用技術條件》

YY0876-2013     《直線型切割吻合器及組件》

YY 0875-2013    《直線型吻合器及組件》

YY/T 1797-2021   《內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件》

測試原理

C.1 定義

C.1.1 吻（縫）合口耐壓:是指用吻合器將組織或器官吻（縫）合完畢后，吻（縫）合口所能承受的壓力。

C.1.2 吻合            :組織或器的切口對接且合、通暢。

C.1.3 縫合            :殘端切口的關閉。

C.2 儀器要求

C.2.1儀應按規定程序所批準的圖樣及文件制造。

C.2.2儀器所需要電源電壓:220±22V;電源頻率:50HZ±0.5HZ。

C.2.3儀器的計量單位:kPa(千帕)。

C.2.4儀器的示值范圍:0~6kPa，

C.2.5儀器有進水、排水和停止動作。

 C.2.6 儀器的壓力表每隔一年檢查一次。

C.27 儀器的進水、排水管道應通暢、控制裝置應可稱

C3 試驗材料

C.3.1試險材料為新鮮的豬腸高體時間小于24h，5℃-15℃范圍內保存無冰晶形成。

C.3.2 試驗前應將腸腔洗凈，去除待吻(縫)合處的腸脂重及腸系膜。

C.4 試驗方法

C.4.1 選擇兩根腸管作例例合。

C.4.2 打開合器，將抵釘座部插入一根腸管，釘倉部插入另一根腸管;合上吻合器并擊發。兩根腸管被吻合在一起，并被貫通(俗稱散褲襠)，在吻合口末端(褲襠口)加縫1~2針。

C.4.3 在離褲擋口80mm左右將兩腸管剪斷。

C.4.4 封住貫通處的端部開口，褲管兩開口與吻(縫)合口壓力測試的注水口和出水口連接，并結扎牢固，不得滲漏。(注意:連接時，吻合器應無張力。)

C.4.5 將壓力逐漸增增加至產品規定的數值，停止加壓，持續15s

C.46 仔細觀察察合吻合口。

三，標準配置：主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具