生物安全動物實驗室的分類?

生物安全動物實驗室的分類

**衛(wèi)生組織（WHO）一直非常重視生物實驗室生物安全問題，早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》（Laboratory Biosafety Manual），該手冊將病原性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險程度等劃分為四類；將生物實驗室根據(jù)其設備和技術條件等劃分為四級；其相應的操作程序也劃分為四級，并對四類微生物可操作的相應級別的實驗室及程序進行了規(guī)定。美**NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學及生物醫(yī)學實驗室生物安全準則》（Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, BMBL），也針對各病原體對人體、環(huán)境的危害程度而將病原性微生物分為四大類。很多**家在生物安全等級分類上都有相關規(guī)范，雖然若干定義上稍有不同，但對于危害等級分類的范疇卻十分接近。2002年12月3日，我**頒布衛(wèi)生行業(yè)標準《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS233-2002》）。2003年8月19日衛(wèi)生部發(fā)布通告（衛(wèi)通[2003]14號 ），宣布機構(gòu)暫停執(zhí)行該準則。由于實驗室的生物安全越來越受到人們的重視，去年我**陸續(xù)出臺了3部有關實驗室生物安全的規(guī)范與標準，分別是：2004年５月２８日頒布**家標準《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489—2004），同年１０月施行；2004年11月12日，**務院令(第424號)，公布《病原微生物實驗室生物安全管理條例》； 2004年8月3日建設部發(fā)布公告，《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》（GB 50346－2004）自2004年9月1日起開始實施。

根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級【2】：

危害等級Ⅰ（低個體危害，低群體危害）

不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

危害等級Ⅱ（中等個體危害，有限群體危害）

能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，并且傳播風險有限。

危害等級Ⅲ( 高個體危害，低群體危害)

能引起人或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。

危害等級Ⅳ（高個體危害，高群體危害）

能引起人或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與 動物之間傳播的病原體。

一般說來，生物安全級別與微生物危害級別相一致（嚴格上，應通過生物危害評估）。因此，生物安全動物實驗室也相應的分為如下四個級別：

生物安全1級動物實驗室（Animal Biosafety Level 1,ABSL-1）：實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。

生物安全2級動物實驗室（Animal Biosafety Level 2,ABSL-2）：實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

生物安全3級動物實驗室（Animal Biosafety Level 3,ABSL-3）：實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚**是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗和治療藥物。

生物安全4級動物實驗室（Animal Biosafety Level 4,ABSL-4）：實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也**在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數(shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。

根據(jù)**標《實驗動物 微生物學等級及監(jiān)測》（GB 2002-05-01）和《實驗動物 寄生蟲學等級及監(jiān)測》 (GB 2002-05-01)中對實驗動物微生物學和寄生蟲學等級的監(jiān)控及分類要求，依照**標《實驗動物 環(huán)境及設施》（GB 14925－2001）對環(huán)境條件分類及技術指標要求，生物安全動物實驗室的設施環(huán)境相應的分為：

普通環(huán)境：該環(huán)境設施符合動物居住的基本要求，不能*控制傳染因子，適用于飼育教學等用途的普通級實驗動物。

屏障環(huán)境：該環(huán)境設施適用于飼育清潔級實驗動物及無特定病原體（SPF, specific pathogen free）實驗動物，該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。

隔離環(huán)境：該環(huán)境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的**隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無特定病原體（SPF）、悉生（Gnotobiotic）及無菌（germ free）實驗動物。