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濟南辰馳試驗儀器有限公司
濟南辰馳試驗儀器有限公司
| 產地 | 國產 | 產品新舊 | 全新 |
|---|---|---|---|
| 檢測方式 | 離線 | 自動化程度 | 全自動 |
| 測試原理 | 多正壓 重試驗模式 | 測試對象 | 密封性包裝 包裝材料 |
| 適用對象 | 軟包裝件瓶軟管罐泡罩氣霧閥等 | 壓力范圍 | 可定制 高壓-1.6Mpa |
| 符合規范 | GMP數據可追蹤 | 試驗模式 | 蠕變破裂保壓壓力衰減端蓋脫離 |
| 外貿出口 | 中英雙語 多國試驗單位自由切換 | 生產廠家 | 濟南辰馳試驗儀器有限公司 |
| 其它服務 | 來樣檢測 定制 貼牌 代工 |
YY/T0681.3無菌醫療包裝抗內壓檢測儀以 YY/T0681.3 標準為技術核心，采用分段加壓測試模式，可精準記錄包裝在不同壓力階段的形變、耐受時間及破裂臨界值。儀器配備高清壓力曲線顯示功能，能直觀呈現檢測過程中的壓力變化，適配 200 - 1000mm 規格的無菌醫療包裝。同時，具備數據自動存儲與導出功能，滿足醫療行業對檢測數據的可追溯性要求，為企業質量管控提供量化分析支持。?
在無菌醫療產品流通環節，包裝需承受運輸堆疊、環境氣壓變化等內壓沖擊，一旦抗內壓性能不達標，易出現破裂、密封失效，導致無菌屏障破壞，引發醫療感染風險。YY/T0681.3 作為無菌醫療包裝抗內壓檢測的核心標準，為檢測提供了重要依據。無論是骨科植入物包裝、無菌敷料包裝，還是一次性使用醫療器具包裝，都需通過專業檢測驗證抗內壓能力。YY/T0681.3無菌醫療包裝抗內壓測試儀，正是針對這一核心需求，幫助醫療企業提前規避包裝破損隱患，確保產品從生產到使用的全周期無菌安全。
MFY-G06 泄漏氣密性與密封強度測試儀，專業適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定；對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標分析；各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度的量化測定；瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評估分析。各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定。
檢測試樣：軟包裝件、無菌包裝件，瓶體，軟管，塑料防盜瓶，泡罩，電子產品，戶外燈具等
正壓密封試驗儀符合GMP產品特點：
1.多正壓法測試原理，重試驗模式，全自動測試；
2.提供破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試、保壓、壓力衰減測泄漏模式，端蓋脫離模式等多種試驗模式；
3.提供膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法，根據需要自行選擇（需選購測試附件）；
4.試驗曲線實時顯示，試驗數據智能統計；
5.試驗量程可選，輕松實現非標測試；
3.采用品牌進口元器件，性能穩定可靠；
7.高精密高壓氣體流量調節裝置，精確調整進氣流量大小，保證試驗條件一致性，有助于獲得測試數據的高重復性；
8.工業級觸屏、一鍵式操作、直觀的操作界面，可遠程升級與維護；
9.中英雙語操作界面，滿足不同語言要求；
10.通用的試驗單位可自由切換；
11.具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能，防止數據丟失；
12.內置數據存儲可達200條，滿足大數據量存儲的需求；
13.多級用戶權限管理，密碼登錄；
14.微型打印機和USB通用數據接口，方便數據輸出和傳遞（可選）；
15.符合中國GMP對數據可追溯性的要求，滿足醫藥行業需要（可選）；
參照標準：
ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
測試應用：
基礎應用 | 塑料復合袋 | 適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復合、鋁塑復合等各種包裝袋的耐壓破裂測試 |
軟管測試 | 各種洗化用品包裝用軟管以及其它領域物品包裝用軟管。軟管可以包括牙膏管、洗面奶、化妝品、各種藥用軟膏管、食品包裝用軟管等等 | |
蠕變性測試 | 適用于各種包裝袋、盒等的蠕變性能測試 | |
蠕變到破裂 | 適用于各種包裝袋、盒等的蠕變到破裂的性能測試 | |
泡罩包裝破裂測試 | 適用于各種泡罩包裝的耐壓測試 | |
氣密性測試 | 適用于各類容器、空腔物品、防水電子、戶外燈具等等各類產品的泄漏防水的氣密性測試（兒童手表）電池殼體、水管、閥門、電子元器件，接頭 | |
擴展應用 | 圓柱形復合罐 | 金屬端蓋脫離力及快速泄漏的測試 |
三面熱封材料 | 適用于包裝袋只有三個面熱封，一面開口的耐壓測試 | |
高壓測試 | 測試壓力高可以達到1.6 MPa | |
防盜瓶蓋 | 適用于各種防盜瓶蓋的密封性能測試。防盜瓶蓋可以包括可樂瓶蓋、礦泉水純凈水瓶蓋、飲料瓶蓋、植物油桶蓋、副食調料瓶蓋（醬油、醋、料酒等）、易開蓋三片罐（啤酒、飲料易拉罐等）、紙質包裝罐（圓柱形，各種薯片蝦條）等 | |
氣霧劑閥門測試 | 適用于各種氣霧劑閥門的密封性能的測試。氣霧劑閥門包括各種殺蟲劑、摩絲、啫喱水、藥用噴劑、自噴漆等等 |
正壓無菌包裝密封測試儀技術參數：
項目 | MFY-G06 泄漏氣密性與密封強度測試儀 |
測試范圍 | 0～600 KPa / 0～87 psi（標配） 0～1600 KPa / 0～232 psi（高壓可定制） |
分辨率 | 0.1 KPa / 0.01 psi |
壓力精度 | ±0.25%FS |
充氣頭 | Φ10 mm （標配）Φ4 mm、Φ1.6 mm (可選可定制) |
充氣流量 | 0.01~10L/min |
保壓時間 | 0.1秒~999999.9秒 |
氣源 | 壓縮空氣（氣源用戶自備，可選配） |
氣源壓力 | 高壓0.6MPa ～1.6MPa |
氣源接口 | 高壓Φ8 mm聚氨酯夾紗管 |
氣源壓力 | 低壓0.5 MPa～0.7 MPa |
氣源接口 | 低壓Φ6聚氨酯管 |
約束架尺寸 | 280(L)×380(B)×380(H)mm |
主機外形尺寸 | 400(L)×400(B)×240(H)mm |
電源 | 220VAC±10% 50Hz / 110VAC±10% 60Hz 二選一 |
凈重 | 約18KG |
※ 備注：對于用戶有特殊需求的，我司在能力范圍內可為用戶進行定制化生產，以滿足用戶需求。 | |
產品配置：
標準配置：主機、微型打印機、測試約束架、密封墊、Φ8 mm聚氨酯管（3m）；
選購件：專業軟件、通信電纜、擴展應用測試附件、空壓機、GMP計算機系統要求；約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置；不銹鋼壓力罐；圓柱形復合罐端蓋脫離力測試芯棒及防護工裝；
備注：本機氣源接口系Φ8 mm聚氨酯管；氣源用戶自備；
辰馳儀器始終致力于產品性能和功能的創新及改進，基于該原因，產品技術規格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權電池殼體防水性氣
YY/T0681.3無菌醫療包裝抗內壓檢測儀憑借精準的分段加壓技術與符合醫療行業要求的數據管理能力，成為醫療企業合規生產的重要助力。我司不僅提供符合標準的檢測儀器，還可根據企業實際生產流程，提供定制化檢測方案與上門校準服務，確保儀器長期穩定運行。選擇我司產品，既能滿足 YY/T0681.3 標準檢測需求，又能提升質量管控效率，助力醫療企業在合規發展中搶占市場先機，歡迎來電詳詢合作細節。
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