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專注于潔凈室、無菌藥品灌裝線、隔離器、生物安全柜、細(xì)胞治療、生產(chǎn)和存儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、銷售、安裝、測(cè)試和驗(yàn)證。
滿足FDA 21CFR part 11、EU GMP Annex 1 和GAMP的系統(tǒng)用于監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警、AuditTrail和報(bào)告：
§ 懸浮粒子、浮游菌、溫濕度、壓差、風(fēng)速等FMS監(jiān)測(cè)；
§ 冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機(jī)、液氮罐等設(shè)備無線溫度、濕度、二氧化碳?xì)怏w等監(jiān)測(cè)；
§ 庫(kù)房和公用工程無線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)集成（報(bào)警、短信、郵件報(bào)警）；
§ N-Trust滿足FDA 21 CFR的分布式溫度驗(yàn)證；DEKON蒸汽品質(zhì)測(cè)試；
§ 便攜式粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器；
§ GMP驗(yàn)證和測(cè)試服務(wù)！
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