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詞條概要
垂直軸偏差測定法是依據YBB00192003-2015標準規定的技術方法，用于量化圓形藥用玻璃瓶及安瓿瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平偏差。該方法通過旋轉瓶子并測量瓶口軸線的最大位移，評價瓶體幾何尺寸的精度，是藥品包裝容器質量控制的核心指標。
核心原理
垂直軸偏差：瓶口中心繞瓶底中心軸旋轉一周時，所形成圓的直徑的二分之一（單位：mm），反映瓶體軸線的垂直度誤差。數值越小，瓶體垂直度越優。
儀器裝置
旋轉底盤：水平放置，可固定瓶底并保證旋轉穩定性
測量裝置：百分表、刻度尺或讀數顯微鏡（精度≥0.1mm），接觸面平行于瓶口外沿
固定裝置：
水平板夾具：確保瓶底與旋轉盤緊密接觸
"V"形座（可選）：用于異形瓶或特殊瓶底固定
立柱：垂直于瓶底軸線，高度適配瓶體長度
測定步驟
標準測量法
瓶底固定：將供試品瓶底夾持在旋轉盤上，確保水平
初始定位：調整百分表接觸瓶口外沿，記錄初始值
旋轉測量：以10~15r/min速度旋轉360°，讀取最大值（X?）與最小值（X?）
結果計算：垂直軸偏差 = （X? - X?）/2
"V"形座輔助法
瓶體定位：將瓶子緊貼"V"槽，施加側下方45°方向力固定
旋轉測量：同標準法，讀取最大值與最小值
結果計算：同標準法
結果判定
指標 判定標準
垂直軸偏差 數值≤標準值（如≤1.5mm），符合品種規定
重復性 同一瓶子測量值差≤0.2mm，否則重測
精度要求 測量裝置精度≥0.1mm，數據修正至小數點后一位
質量控制
設備校準：
百分表誤差≤±0.05mm
旋轉底盤同軸度≤0.1mm
環境控制：
實驗室溫度23℃±2℃，濕度50%±5%
避免振動干擾測量穩定性
異常處理：
瓶體滑動需重新夾持
測量值異常波動需檢查百分表接觸面平整度
附注
瓶型適配：異形瓶需使用"V"形座或定制夾具，確保瓶底軸線可固定
施力方向："V"形座測量時，側下方45°力避免瓶體傾斜
數據修正：實測值需按測量裝置精度反向修正（如0.1mm刻度尺修正至0.05mm）
規范依據
YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》
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