概述

RDVT-01采血管真空度測試儀是預真空采血裝置質量控制的核心設備。它通過高精度真空控制系統(tǒng)模擬海拔0～5000米（對應真空度0～45kPa）的環(huán)境壓力，并采用重量分析法量化采血管的抽吸體積誤差（精度±0.5%）。其設計嚴格遵循醫(yī)療器械標準，解決了因海拔差異導致的采血量偏差問題，保障血液樣本分析的準確性與診斷可靠性。

測試原理

1.  真空環(huán)境模擬：

a.  儀器內置真空腔體（有機玻璃材質），通過抽真空裝置調節(jié)腔體壓力（分辨率0.1kPa），模擬不同海拔的大氣壓條件。

b.  采血管刺入測試系統(tǒng)后，腔體壓力與采血管內部壓力平衡，靜置1分鐘以穩(wěn)定負壓狀態(tài)。

2.  重量分析法測定：

a.  初始稱重：記錄空采血管質量（使用精度0.001g的分析天平）。

b.  抽吸過程：采血管穿刺后，在負壓作用下吸入符合GB/T6682標準的純水（20℃～25℃），充注至少1分鐘。

c.  最終稱重：測量吸水后采血管質量，抽吸體積計算公式：

V=m2?m1ρV=ρm2 ?m1

（VV：抽吸體積；m1m1 、m2m2 ：吸水前后質量；ρρ：水溫校正后的水密度）。

符合標準

● 核心標準：

YY0314-2021《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》（B.3章節(jié)明確規(guī)定測試方法）。

● 輔助規(guī)范：

GB/T6682《分析實驗室用水規(guī)格》（對測試用水溫及純度要求）。

ISO 7864:2020《醫(yī)用穿刺器械通用要求》（穿刺部件兼容性參考）。

基礎應用

● 預真空采血管抽吸體積驗證：

測試常規(guī)采血管在平原（101kPa）與高海拔（最高45kPa）下的抽吸體積偏差，確保±5%誤差范圍內符合標稱值。

● 高海拔專用采血管校準：

針對標稱“高海拔使用”的產品，通過附錄NB方法校正環(huán)境氣壓影響，優(yōu)化抽吸設計。

擴展場景

● 質量控制：

生產企業(yè)批次抽檢，驗證膠塞彈性、管壁強度對真空度維持能力的影響。

● 故障分析：

診斷采血管漏氣、真空衰減等缺陷