采血管抽吸體積測試儀是專門用于檢測一次性使用人體靜脈血樣采集容器(真空采血管)抽吸體積精度的專業設備,通過模擬不同海拔環境壓力條件,精確測定采血管在真空狀態下的抽吸性能。該儀器符合國家醫藥行業標準YY0314-2021,廣泛應用于質檢機構、醫療器械生產企業及科研領域,是保障采血管產品質量的核心檢測工具。
采血管抽吸體積測試儀是針對真空采血管產品質量控制研發的精密檢測設備,其核心功能是驗證采血管在不同海拔地區的抽吸體積是否符合標準要求。設備通過模擬高海拔低氣壓環境,結合高精度稱重系統,量化采血管的真空保持能力與抽吸精度,為預真空采血裝置的研發、生產及監管提供關鍵數據支持。
儀器通過以下步驟實現精準測試:
1. 壓力模擬:將采血管刺入測試系統穿刺部位,使其與真空罐體內壓力一致,并根據目標海拔地區的氣壓值調整罐內真空度(0~45KPa)。
2. 靜置平衡:在設定壓力下靜置1分鐘,使采血管內部壓力與環境壓力達到平衡。
3. 重量分析:通過高精度天平測量采血管測試前后的質量差,結合水的密度計算抽吸體積,最終判定產品是否符合標準規定的容量偏差要求。
● 國家標準:YY0314-2021《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》
● 試驗方法:附錄B“真空采血管抽吸體積試驗”及附錄NA、NB(高海拔校正方法)
● 預真空采血裝置檢測:驗證普通用途及“高海拔使用”標稱采血管的抽吸體積精度。
● 檢測采血管在特定氣壓條件下的真空保持性能。
● 政府檢測機構:省市藥檢所、醫療器械檢驗中心、科研院所。
● 生產企業:真空采血管制造商、預真空采血系統研發企業。
● 醫療機構:醫院檢驗科、血站(用于設備驗收及質量控制)。
a. 采用PLC工業控制模塊,實現壓力模擬與數據采集的全自動化。
b. 7英寸HMI觸摸屏支持中英文操作,實時顯示真空度曲線及測試結果。
a. 真空度范圍:0~45KPa(模擬海拔0~5000米)。
b. 分辨率:0.1KPa,負壓精度達0.5級。
c. 稱重系統:內置0.001g精度天平,直接計算抽吸體積。
a. 超厚有機玻璃真空室,確保低氣壓環境穩定性。
b. 自帶抽真空裝置,無需外接氣源,簡化操作流程。
a. 內置統計模塊,自動生成測試報告。
b. 支持USB數據導出及打印機直連輸出。
采血管抽吸體積測試儀以精準的模擬測試能力、嚴格的標準符合性及智能化的操作設計,成為真空采血管產業鏈質量控制的關鍵設備。其技術特征高度契合醫療器械行業對產品安全性、可靠性的嚴苛要求,在提升采血管質量、保障臨床采血準確性、推動新型采血技術研發等方面發揮重要作用,是質檢機構與企業實驗室重要的檢測工具。
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